[发明专利]细胞分选用链霉亲和素偶联微泡的冻干制剂和用途

权利要求书

1.用于细胞分选的链霉亲和素偶联微泡的冻干制剂，其包括用胶塞密封的玻璃瓶，玻璃瓶内分装有能够在遇到水性载体液时形成微泡的冻干粉末，并且玻璃瓶内的空间气氛为选自下列的用于包裹到所述微泡中的包埋气体：C3F8、SF6、CF4、氟利昂、N2、CO2、O2、空气(尤其是选自：C3F8、SF6、CF4)；所述微泡与链霉亲和素偶联并且由选自下列的材料构成：分子量2000～6000的聚乙二醇、磷脂、脂肪酸。

2.根据权利要求1的冻干制剂，其用水性载体液溶解形成的充气微泡悬浮液(例如，水性载体液的添加量为，使所得充气微泡悬浮液每1ml中包含的磷脂为10～200ug，例如为20～150ug，例如为50～100ug)中，微泡直径大小在0.2-10μm范围内(例如在1-10μm范围内)，每1mL充气微泡悬浮液中包含0.5～200×10^8个微泡的链霉亲和素偶联微泡(例如添加相当于包含1～150×10^8个微泡的链霉亲和素偶联微泡，例如添加相当于包含1～100×10^8个微泡的链霉亲和素偶联微泡)，每1mL充气微泡悬浮液中微泡内的包埋气体量为1～200ug(例如5～150ug，例如10～100ug)。

3.根据权利要求1的冻干制剂，其特征在于：

所述微泡是由选自下列的材料构成：磷脂、分子量2000～6000的聚乙二醇、脂肪酸；

所述微泡是由选自下列的材料构成：磷脂10重量份、分子量2000～6000的聚乙二醇200～2000重量份、脂肪酸0.2～5重量份；

所述微泡是由选自下列的材料构成：磷脂10重量份、分子量2000～6000的聚乙二醇250～1500重量份、脂肪酸0.25～2.5重量份；

所述微泡是由选自下列的材料构成：磷脂10重量份、分子量2000～6000的聚乙二醇500～1000重量份、脂肪酸0.5～2重量份；和/或

所述微泡是由选自下列的材料构成：磷脂10重量份、分子量2000～6000的聚乙二醇600～800重量份、脂肪酸0.75～1.5重量份；

所述聚乙二醇的分子量为3000～5000，例如所述聚乙二醇是聚乙二醇4000。

4.根据权利要求1的冻干制剂，其特征在于：

所述水性载体液选自：水、0.9％氯化钠溶液、5％葡萄糖溶液，优先的是0.9％氯化钠溶液；

其用水性载体液溶解形成的充气微泡悬浮液中，每1ml中包含的磷脂为10～200ug，例如为20～150ug，例如为50～100ug；

所述磷脂选自：卵磷脂类例如磷脂酸、磷脂酰胆碱、磷脂酰乙醇胺、磷脂酰丝氨酸、磷脂酰甘油、磷脂酰肌醇、心磷脂和神经鞘磷脂，例如是二花生酰磷脂酰胆碱(DAPC)、二硬脂酰磷脂酰胆碱(DSPC，1,2-Distearoyl-sn-glycero-3-phosphocholine)、二棕榈酰磷脂酰甘油(酸型，DPPG)或其钠盐(DPPG-Na，1,2-Dipalmitoyl-sn-glycero-3-phospho-rac-glycerolsodium(DPPG-Na))、二棕榈酰磷脂酸(DPPA)；

所述磷脂是DSPC、DPPG-Na或其组合；例如DSPC和DPPG-Na二者以重量比1：0.2～5的组合；

所述微泡上偶联有链霉亲和素，磷脂与链霉亲和素的重量比为100：0.01～0.2，由于根据使用环境的不同，链霉亲和素的偶联量可以在较大范围内变化；和/或

所述脂肪酸选自棕榈酸、硬脂酸、油酸。