[发明专利]生物体粒子测定用方法、装置及试剂盒、及非特异信号的检测方法

说明书

本发明涉及生物体粒子测定用方法、装置及试剂盒、及非特异信号的检测方法。本发明的方法包括：将下列试样供于信号检测：通过将从受试体分取的含生物体粒子的第1试样和能与生物体粒子结合且含标记物质的检测体在能与生物体粒子结合且不含标记物质的抑制物质的存在下混合而调制的第1测定试样、及通过将从与受试体相同的受试体与第1试样独立地分取的第2试样和检测体在抑制物质实质上不存在的条件下混合而调制的第2测定试样，其中在检测工序中检测到来源于第1和第2测定试样中所含的标记物质的信号，从来源于第1和第2测定试样中所含的标记物质的信号的检测结果算出生物体粒子的测定结果。

【技术领域】

在本说明书中公开了涉及生物体粒子的测定方法、非特异信号的检测方法、粒子测定装置及用于检测生物体粒子的试剂盒的技术。

【背景技术】

在生物体内，已知淀粉样凝集体等的凝集体或称为外泌体或微颗粒的各种细胞外小泡等的生物体粒子从细胞内向细胞外释放。近年，这些生物体粒子作为反映组织的病态生理学的信息的生物标志物而受到关注。作为测定细胞外小泡的方法的一例，可举出非专利文献1。在此文献中公开了由作为标记抗体的阴性对照的同种型对照抗体的散点图的荧光强度设定背景信号的阈值，确定CD41阳性的细胞外小泡的方法。

【现有技术文献】

【非专利文献】

【非专利文献1】A flow cytometric method for characterization ofcirculating cell-derived microparticles in plasma.,Nielsen MH et al.,JExtracell Vesicles.2014；3.doi：10.3402/jev.v3.20795.eCollection201)

【发明的概要】

【发明要解决的课题】

本发明人发现，在非专利文献1记载的方法中，不能与通过荧光染料标记抗体与细胞外小泡以外的混杂物非特异性地结合而发生的信号区别开有无法正确地检测细胞外小泡的担忧。

本公开以判别来源于测定对象的生物体粒子的特异性信号和非特异性的信号，提高生物体粒子的测定精度作为一课题。

【用于解决课题的手段】

本公开的有的实施方式涉及生物体粒子的测定方法。上述测定方法包括：将通过将含从受试体分取的生物体粒子的第1试样和能与上述生物体粒子结合并且含标记物质的检测体在能与上述生物体粒子结合并且不含上述标记物质的抑制物质的存在下混合而调制的第1测定试样、及，通过将从与上述受试体相同的受试体与上述第1试样独立地分取的第2试样和上述检测体在上述抑制物质实质上不存在的条件下混合而调制的第2测定试样供于信号检测的检测工序，其中，从在上述检测工序中检测到来源于上述第1测定试样中所含的上述标记物质的信号和来源于上述第2测定试样中所含的上述标记物质的信号的来源于上述第1测定试样中所含的上述标记物质的信号的检测结果和来源于上述第2测定试样中所含的上述标记物质的信号的检测结果算出上述生物体粒子的测定结果的算出工序。由本实施方式，生物体粒子的正确的测定变得可能。

本公开的有的实施方式涉及非特异信号的检测方法。从通过将含从受试体分取的生物体粒子的试样和能与上述生物体粒子结合并且含标记物质的检测体在能与上述生物体粒子结合并且不含上述标记物质的抑制物质的存在下混合而调制的测定试样将来源于上述标记物质的信号由粒子测定装置检测，将检测的信号判断为非特异信号。根据本实施方式，可在生物体粒子的测定中，判别非特异性的信号。