[发明专利]生物体粒子的测定方法、及用于检测生物体粒子的试剂盒

说明书

本发明涉及生物体粒子的测定方法、及用于检测生物体粒子的试剂盒。本发明进行生物体粒子的正确的测定。本发明通过测定生物体粒子的方法解决了课题，所述测定生物体粒子的方法包括：在固相上形成含从受试体分取的含生物体粒子的试样、含与固相能解离地结合的标签并且能与上述生物体粒子结合的捕获体和能与上述生物体粒子结合并且含标记物质的检测体的复合物的工序，将上述复合物的一部分或全部从上述固相解离，调制含上述复合物的一部分或全部的测定试样的工序，将来源于测定试样中所含的标记物质的信号由粒子测定装置检测的工序。

【技术领域】

在本说明书中公开了关于生物体粒子的测定方法、及用于检测生物体粒子的试剂盒的技术。

【背景技术】

在生物体内，已知淀粉样凝集体等的凝集体或称为外泌体或微颗粒的各种细胞外小泡等的生物体粒子从细胞内向细胞外释放。近年，这些生物体粒子作为反映组织的病态生理学的信息的生物标志物而受到关注。作为测定细胞外小泡的方法的一例，可举出非专利文献1。在此文献中公开了由作为标记抗体的阴性对照的同种型对照抗体的散点图的荧光强度设定背景信号的阈值，确定CD41阳性的细胞外小泡的方法。

【现有技术文献】

【非专利文献】

【非专利文献1】A flow cytometric method for characterization ofcirculating cell-derived microparticles in plasma.,Nielsen MH et al.,JExtracell Vesicles.2014；3.doi：10.3402/jev.v3.20795.eCollection201)

【发明的概要】

【发明要解决的课题】

本发明人发现，在非专利文献1记载的方法中，不能与通过荧光染料标记抗体与细胞外小泡以外的混杂物非特异性地结合而发生的信号区别开，有无法正确地检测细胞外小泡的担忧。

本公开以判别来源于测定对象的生物体粒子的特异性信号和非特异性的信号，提高生物体粒子的测定精度作为一课题。

【用于解决课题的手段】

本公开的一个实施方式涉及对生物体粒子进行测定的方法。包括：在上述固相上形成含从受试体分取的含生物体粒子的试样、含与固相能解离地结合的标签并且能与上述生物体粒子结合的捕获体和能与上述生物体粒子结合并且含标记物质的检测体的复合物的工序，将上述复合物的一部分或全部从上述固相解离，调制含上述复合物的一部分或全部的测定试样的工序，将来源于上述测定试样中所含的上述标记物质的信号由粒子测定装置检测的工序。可由本实施方式正确地测定生物体粒子。

本公开的一个实施方式涉及用于检测生物体粒子的试剂盒。上述试剂盒含能与生物体粒子结合并且含标记物质的检测体和含标签且能捕获上述生物体粒子的捕获体。

本公开的一个实施方式涉及检测体及捕获体用于制造用于检测生物体粒子的试剂盒的用途。上述检测体能与上述生物体粒子结合并且含标记物质，上述捕获体含标签且能捕获上述生物体粒子，上述试剂盒在上述的方法中使用。

【发明的效果】

由本发明，更正确的生物体粒子的测定变得可能。

附图说明

【图1】显示第1测定方法的概略图。

【图2】显示第2测定方法的概略图。

【图3】显示第3测定方法的概略图。

【图4】显示粒子测定系统的构成例。

【图5】显示粒子测定装置的硬件的构成例。