[发明专利]一种胃肠道取样释药胶囊

说明书

本发明属于医疗用具技术领域，具体涉及一种胃肠道取样释药胶囊。该胃肠道取样释药胶囊，其特征在于，所述胶囊具有外壳、取样管、设置在外壳内的至少一层内核及相邻层所围成的环形区域，所述环形区域被设置在层间的隔板上下分隔，隔板上方的环形区域为药品释放区，所述隔板下方的环形区域为集样区；所述相邻层中的较外层上与所述药品释放区相对应的位置处设有至少2个释药孔，其中至少1个所述释药孔与所述取样管的一端相连，所述取样管的另一端与所述集样区相连；所述释药孔处设有密封膜，所述密封膜采用可在特定环境中被消化的材料制成。该胃肠道取样释药胶囊具有使用方便、成本低等多种优点。

【技术领域】

本发明属于医疗用具技术领域，具体涉及一种胃肠道取样释药胶囊。

【背景技术】

胃、肠道是食物消化和吸收的重要器官，对人体健康有重要意义。胃、肠道疾病在日常生活中时有发生，且某些慢性病治疗周期长，需要长时间服用药品，甚至有可能会转化成癌症等严重疾病。此外，胃、肠道中微生物的存在也对胃、肠道的健康有重要影响，目前常见的检测手段如超声、X线钡餐检查、内镜检查及CT等，需要借助专业设备，且只能用于病情的诊断，不能方便的实现对胃、肠道取样等操作，使得不能直观的了解胃、肠道环境，以便更准确的查找病因和采取适当的治疗方法。

【发明内容】

为了解决上述技术问题，本发明提供一种可对胃肠道进行取样的胃肠道取样释药胶囊。

本发明是通过以下技术方案实现的：一种胃肠道取样释药胶囊，所述胶囊具有外壳、取样管、设置在外壳内的至少一层内核及相邻层所围成的环形区域，所述环形区域被设置在层间的隔板上下分隔，隔板上方的环形区域为药品释放区，所述隔板下方的环形区域为集样区；所述相邻层中的较外层上与所述药品释放区相对应的位置处设有至少2个释药孔，其中至少1个所述释药孔与所述取样管的一端相连，所述取样管的另一端与所述集样区相连；所述释药孔处设有密封膜，所述密封膜采用可在特定环境中被消化的材料制成，所述外壳和内核采用在人体内不能被消化的医用材料制成。

优选的，所述集样区内设有成胶剂，所述成胶剂与液体接触后会变成凝胶状物质。例如结冷胶、黄原胶、魔芋胶等物质。其中，优选结冷胶，结冷胶在钙离子或镁离子等二价正离子存在的情况下，更容易成胶，可考虑在集样区内设置结冷胶和可溶性二价金属盐类化合物。

优选的，所述药品释放区内设有泡腾剂或间隔设置有药品、柠檬酸和碳酸氢钠。柠檬酸和碳酸氢钠在遇水后会产生气泡，进而可起类似于泡腾片，加速药品释放区内药品的涌出，以达到更好的释药效果。

优选的，所述所述取样管为柔性毛细管，所述集样区表面设有吸水材料。

优选的，所述集样区内分隔设置有多个密封集样腔，所述集样腔分别与不同的取样管相连，不同集样腔所对应的释药孔处设置的密封膜可在所述胶囊进入人体后的不同时间点被消化。

优选的，不同集样腔所对应的释药孔处设置的密封膜的厚度不同。

优选的，所述胶囊具有第一内核和第二内核，所述第二内核设置在所述第一内核内，所述外壳上设有胃部释药孔，所述胃部释药孔处设有胃溶包衣膜；所述第一内核上设有肠部释药孔，所述肠部释药孔处设有肠溶包衣膜。

优选的，所述胃部释药孔和所述肠部释药孔对应设置，且所述胃部释药孔大于所述肠溶释药孔。

优选的，所述胃溶包衣膜的主要原料选自羟丙基甲级纤维素、PEG或胃溶性丙烯酸树脂IV中的任意一种或几种组合。

优选的，所述肠溶包衣膜的主要原料选自丙烯酸树脂I号、II号、III号、邻苯二甲酸醋酸纤维素、羟丙基甲基纤维素邻苯二甲酸酯、聚乙烯醇酞酸酯、醋酸纤维素苯三酸酯、丙烯酸树脂Eus100、Eu1100和虫胶中的任意一种或几种的组合。实际选择时，可根据各材料的特点及所需取样的具体环境来选用合适的材料制作密封膜。