[发明专利]一种盐酸曲美他嗪缓释微丸及其制备方法在审
| 申请号： | 201910682815.5 | 申请日： | 2019-07-26 |
| 公开（公告）号： | CN110237053A | 公开（公告）日： | 2019-09-17 |
| 发明（设计）人： | 李永进;其他发明人请求不公开姓名 | 申请（专利权）人： | 湖北欣泽霏药业有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/52 | 分类号： | A61K9/52;A61K31/495;A61P9/10 |
| 代理公司： | 常州佰业腾飞专利代理事务所(普通合伙) 32231 | 代理人： | 高姗 |
| 地址： | 438600 湖北省黄*** | 国省代码： | 湖北;42 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 盐酸曲美他嗪 缓释微丸 缓释包衣层 缓释制剂 重量份 缓释 丸芯 制备 医药技术领域 复合 长效缓释 零级释放 粘合剂 抗凝剂 填充剂 增塑剂 阻滞剂 申请 | ||
1.一种盐酸曲美他嗪缓释微丸，其特征在于，由复合丸芯和缓释包衣层组成，其中复合丸芯包括以下重量份的组分：
盐酸曲美他嗪：200份；
填充剂：20-200份；
粘合剂：10-50份；
缓释包衣层包括以下重量份的组分：
增塑剂：2-5份；
阻滞剂：10-40份；
抗凝剂：5-50份。
2.根据权利要求1所述的盐酸曲美他嗪缓释微丸，其特征在于，所述盐酸曲美他嗪缓释微丸的粒度为200-2000μm。
3.根据权利要求1所述的盐酸曲美他嗪缓释微丸，其特征在于，所述填充剂为蔗糖、微晶纤维素和淀粉中的至少一种。
4.根据权利要求1所述的盐酸曲美他嗪缓释微丸，其特征在于，所述粘合剂为羟丙甲纤维素、羟丙纤维素和聚维酮中的至少一种。
5.根据权利要求1所述的盐酸曲美他嗪缓释微丸，其特征在于，所述增塑剂为聚乙二醇、葵二酸二丁酯和乙酰柠檬酸三乙酯中的至少一种。
6.根据权利要求1所述的盐酸曲美他嗪缓释微丸，其特征在于，所述阻滞剂为乙基纤维素、醋酸纤维素、醋酸丁酸纤维素、醋酸丙酸纤维素、醋酸邻苯二甲酸纤维素、醋酸羟丙基甲基纤维素琥珀酸酯和聚甲基丙烯酸酯中的至少一种。
7.根据权利要求1所述的盐酸曲美他嗪缓释微丸，其特征在于，所述抗凝剂为滑石粉、微粉硅胶、硬脂酸镁、硬脂酸和富马酰硬脂酸钠中的至少一种。
8.权利要求1-7任一项所述的盐酸曲美他嗪缓释微丸的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
将盐酸曲美他嗪、粘合剂和填充剂按比例配制成药液，然后喷雾干燥或者流化床制粒得到复合丸芯；
将增塑剂、阻滞剂和抗凝剂按比例配制成包衣液，然后将所述复合丸芯依次进行流化床包衣、干燥，得到盐酸曲美他嗪缓释微丸。
9.根据权利要求8所述的盐酸曲美他嗪缓释微丸的制备方法，其特征在于，配制所述药液和包衣液所用的溶剂均选自水、乙醇、异丙醇和丙酮中的一种或多种。
10.根据权利要求8所述的盐酸曲美他嗪缓释微丸的制备方法，其特征在于，所述复合丸芯的丸径为200-2000μm。
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