[发明专利]一种血液样本分析测试系统

说明书

一种血液样本分析测试系统，用于检测血液样本的凝血参数，包括凝血酶原时间（PT）、纤维蛋白原定量测定（FTB）、活化部分凝血活酶时间（APTT）、凝血酶时间（TT）等，其中针对不同批次的检测试剂，使用标准质控品进行血液凝固反应曲线的校正，从而能够提高检测试剂的批间精密度，提高检测结果的准确性。

技术领域

本申请涉及血液样本分析测试系统，尤其是涉及一种血液样本的凝血性能分析测试系统。

背景技术

凝血是血浆中可溶性纤维蛋白原转化为非溶性纤维蛋白的过程。凝血是人体重要的生理机能，在正常的情况下，人体内的凝血和溶血过程应该保持在一个动态的平衡状态，这是血液完成其功能的重要保证。当血液处于高凝状态时，可能导致心梗、糖尿病、血栓、肾病综合症等疾病，而血友病、弥散性血管内凝血等疾病与血液处于低凝状态有关。因此，人们希望通过对血液中各种与凝血相关因子例如凝血酶原时间（PT）、纤维蛋白原定量测定（FTB）、活化部分凝血活酶时间（APTT）、凝血酶时间（TT）等的检测从不同侧面、不同环节了解发病原因及病理过程，从而对疾病进行诊断、疗效观察以及抗凝药剂量监测和疾病愈后分析。

光学检测方法是凝血检测所使用最多的一种方法，反应容器中的血液样品与试剂混合后，在凝固过程中, 纤维蛋白原逐渐变成纤维蛋白，随着样品本中纤维蛋白凝块的形成, ，样品的散射光或者透射光强度也逐渐增加,，样品凝固完全以后,光强度到达稳定状态。将样品与试剂混合时的光强度设置为0%，将样品凝固稳定以后的光强度设置为100%，可以绘制随光强度百分比值随时间变化的血液凝固反应曲线，可以设置反应曲线上的特定点（例如50%）对对应的时间为凝血时间。

光学检测方法中所使用的凝血试剂是生物制剂，含有凝血因子，在制备以及存储过程中容易受环境因素影响，因此不同批次试剂生物活性存在差异，影响血液样品的检测结果的一致性。现有技术中，日立高新技术株式会社在CN201480063430.6的发明中提出了一种校正不同批次试剂检测结果的方法，其通过改变检测试剂与标准试样的反应曲线的基准百分比，将检测试剂对于标准试样的检测值修正到其期待值。然而，该发明中是通过改变中间参数的方法修正检测值，而非对于检测值的直接修正；由于反应曲线的基准点通常位于反应曲线斜率较大的部分，较小的曲线区别也会导致基准点发生较大的变化，如果检测试剂在标准试剂的期待值处误差较大时，会导致修正的基准点误差增大，从而影响检测结果。

发明内容

本发明提供一种血液样本分析测试系统，能够直接对于凝血参数检测值进行修正，同时能够减小修正的误差。

作为本发明的一个方面，提供一种血液样本分析测试系统，包括：血样添加部，试剂添加部，反应部，光学测量部，分析部，试剂存储部，标准试样存储部以及信息存储部；血样添加部，用于向反应部中添加检测血样；试剂存储部，用于存储不同批次的反应试剂；试剂添加部，用于将试剂存储部中的特定批次的反应试剂添加到反应部中；反应部，用于血样与反应试剂进行反应；光学测量部，通过光学仪器对于反应部进行测量；分析部，其基于光学测量部的测量数据确定血液样品的凝血参数；标准试样存储部，其存储已知凝血参数的标准试样；所述信息存储部中存储所述标准试样与参考试剂的血液凝固反应曲线，所述参考试剂使所述标准试样的凝血参数的测量值在血液凝固反应曲线的光强度百分比为特定百分比时等于其期待值；还包括修正值确定部，其基于所述标准试样与所述特定批次反应试剂的血液凝固反应曲线以及所述标准试样与参考试剂的血液凝固反应曲线，确定该特定批次反应试剂的修正值；所述分析部基于光学测量部的测量数据以及所述修正值，确定血液样本的凝血参数。

优选的，所述特定百分比为45%~55%。