[发明专利]一种经硅化处理的乳胶球囊及其制备方法和应用

说明书

本发明属于医疗器械制备技术领域，公开了一种经硅化处理的乳胶球囊及其制备方法，所述制备方法包括以下步骤：(1)将球囊模具浸渍于混合凝固剂中；(2)将球囊模具浸渍于预硫化胶乳中；(3)再将球囊模具浸渍凝固剂溶液，得到成型的球囊胶膜；(4)将球囊胶膜浸泡在水中，取出干燥；(5)将干燥后的球囊胶膜脱模，再将乳胶球囊浸渍在有机硅乳液中，取出乳胶球囊，在100℃‑130℃下固化，得到经硅化处理的乳胶球囊。本申请的经硅化处理的乳胶球囊提供了更大球囊容量的选择，乳胶的良好拉伸强度赋予了导尿管球囊足够容量的充盈量，其最大充盈量达到200ml，较好地解决了利用球囊进行压迫止血的问题。

技术领域

本发明涉及医疗器械制备技术领域，尤其涉及一种经硅化处理的乳胶球囊及其制备方法和应用。

背景技术

现有技术中，硅胶导尿管的球囊材料也是硅胶材料制成，因硅胶弹性较差的特点，最大球囊容量只能充盈30-50毫升，且球囊较易因压力过大而爆裂，对于部分需要充分将球囊充盈至较大进行压迫止血的手术时，因球囊充盈容易较小缺乏足够的压迫力从而增加出血量或延长手术过程中的冲洗时间。

还有，硅胶球囊材质分子较为疏松，硅胶导尿管在留置过程中需隔2-3天对球囊进行补充无菌水或生理盐水，给需长期留置导尿管的患者使用带来不便，给医护人员护理带来负担。

目前国内企业或科研院所还没有能有效解决这一问题的方法，而欧美发达国家少数生产商研发出了高应变、高弹性的硅胶球囊材料，但技术严格保密，原材料从不对外出售。因此，开发生物相容性好、撕裂强度高、弹性好的球囊材料及其制备工艺，打破国外垄断，是医用导尿管行业发展亟待解决的关键问题。

因此，亟需提供一种球囊容量大、生物相容性好、摩擦力小的硅化处理乳胶球囊的制备方法。

发明内容

本发明的目的在于提供一种球囊容量大、生物相容性好、摩擦力小的的乳胶球囊及其制备方法和应用。

为了实现上述目的，本发明采用的技术方案是：

一种经硅化处理的乳胶球囊的制备方法，包括以下步骤：

(1)将球囊模具浸渍于混合凝固剂中；

(2)将球囊模具浸渍于预硫化胶乳中；

(3)再将球囊模具浸渍凝固剂溶液，得到成型的球囊胶膜；

(4)将球囊胶膜浸泡在水中，取出干燥；

(5)将干燥后的球囊胶膜脱模，再将乳胶球囊浸渍在有机硅乳液中，取出乳胶球囊，在100℃-130℃下固化，得到经硅化处理的乳胶球囊。

优选地，步骤(1)中，所述混合凝固剂是由碳酸钙、硝酸钙和乙醇组成。

优选地，步骤(1)中，所述混合凝固剂包括以下质量百分比的组分：碳酸钙3-12％、硝酸钙2-5％和乙醇83-95％。

优选地，步骤(2)中，所述浸渍的时间为5-60秒。

优选地，步骤(2)中，所述预硫化胶乳选自预硫化羧基丁腈胶乳和预硫化聚异戊二烯胶乳中的一种或两种。

优选地，步骤(3)中，所述凝固剂溶液是由硝酸钙溶于乙醇得到，硝酸钙和乙醇的质量百分比为2-5％:95-98％。

优选地，步骤(4)中，所述水的温度为40℃-60℃中；所述干燥的温度为40℃-60℃，时间为10-30min。