[发明专利]一种自膨式支架输送系统

说明书

本发明公开了一种自膨式支架输送系统，其特征在于，包括：由外鞘管、推送导丝、外束缚瓣、内束缚瓣、束缚瓣固定件及显影元件组成的输送系统和自膨式支架，其中输送系统为输送构型时，所述推送导丝置于可沿纵轴滑动的所述外鞘管管腔内部，所述内束缚瓣和外束缚瓣组成双层束缚瓣，其近端部分由所述束缚瓣固定件永久固定于所述推送导丝上，所述自膨式支架以压握状态套接在所述推送导丝上，从近端开始部分或者全部与压握状态下的双层束缚瓣重叠。该输送系统有效减小了自膨式支架的推送阻力，提高了自膨式支架的输送精度，可有效缩短手术时间。该输送系统在支架释放90％以上仍可以将支架回收至微导管内，重新定位释放，可有效提高手术成功率。

技术领域

本发明涉及医疗器械植入物技术领域，具体为一种自膨式支架输送系统。

背景技术

脑卒中是一种常见并具有高致死率和高致残率的脑血管疾病，随着医疗科技的进步，血管内介入治疗已经成为脑卒中治疗的首选方法，其中采用血流导向装置治疗颅内动脉瘤已经成为目前一种常用的微创介入手术方法。血流导向装置是将自膨式支架预先安装在输送系统中，使用时，外鞘管远端头部与导管或微导管近端头部对接，通过一定作用力将自膨式支架推入导管或微导管中，继而输送至病变部位，将支架进行释放，从而重建动脉血流方向，实现母体载瘤动脉愈合，减少动脉瘤破裂风险。自膨式支架可采用各种材料制成，比如不锈钢、镍、钛、钴铬镍合金及形状记忆聚合物等；自膨式支架也可以采用多种方式制成，比如从管材、板材激光切割，或者丝材编织、机织、焊接或者其他方法形成预期形状。由于支架具有高弹性的特点，无法对支架进行压握或捆绑在输送系统上，现有的方式是通过推送导丝上弹性部件的摩擦力和固定凸台的推力，将支架推送至微导管中，再通过微导管推送到病变部位，弹性部件增加了对自膨式支架摩擦力，同时弹性部件对自膨式支架的径向支撑力增加了外鞘管和微导管对自膨式支架的摩擦力，导致在推送过程中产生较大的阻力，使支架很难到达病变位置，而固定凸台的存在甚至会导致支架变形，无法使用。现有输送系统已知存在的问题还包括自膨式支架释放后定位调整问题。自膨式支架编织结构特征使其压握状态下径向直径很小，同时轴向尺寸变很长，释放时支架会回弹，从而可能使定位发生改变，这时，就需要将已释放支架回收至微导管内重新定位、重新释放。现有支架输送系统只能做到释放支架50％之内回收。

发明内容

1.需要解决的技术问题

a)克服现有输送系统推送阻力大及推送过程中支架变形的问题。现有输送系统一般是通过弹性部件的摩擦力和固定凸台的推力来实现推送导丝对自膨式支架的推送过程。在推送导丝上安装一个或几个弹性部件，从而提高推送导丝对自膨式支架的摩擦力，同时，弹性部件对自膨式支架的径向支撑力增加了外鞘管和微导管对自膨式支架的摩擦力，导致在推送过程中产生了较大的阻力，使支架很难到达病变位置。为防止在推送过程中支架向近端移位问题，现有输送系统一般会在自膨式支架近端头部位置的推送导丝上安装固定凸台，在弹性部件增加了自膨式支架推送阻力的同时，固定凸台的存在甚至会导致支架变形，无法使用。

本发明有效减小了自膨式支架的推送阻力，并且解决了推送过程中支架变形的问题，有利于提高输送精度，可有效减少手术时间。

b)克服了支架释放50％以上后，发现支架移位，或定位不准确，需要回收至微导管重新定位、重新释放难的问题。自膨式支架编织结构特征使其压握状态下径向直径很小，同时轴向尺寸变很长，释放时支架会回弹从而使定位发生改变，这时，就需要将已释放支架回收至微导管内重新定位。现有支架输送系统只能做到释放支架50％之内回收。

本发明做到了支架释放90％以上仍可以将支架回收至微导管内，重新定位释放，可有效提高手术成功率。

2.技术方案