[发明专利]地黄消渴片的制备工艺

说明书

本发明公开了地黄消渴片的制备工艺，地黄消渴片的配方原料是地黄、黄芪、天花粉、山药、麦冬、葛根、甘草、CMS‑Na、无水乙醇、硬脂酸镁、填充剂，包括以下步骤：步骤1：通过超声波清洗器对地黄、黄芪、天花粉、山药、麦冬、葛根、甘草进行清洗，按组方比例通过粉碎机打成粉末混合，放入索氏提取器内，加8‑12倍的水，回流提取，提取1‑3次，每次提取2h，得到水提取液；步骤2：得到的提取液用抽滤机抽滤，用旋转蒸发仪浓缩，然后将浓缩液放入电热鼓风干燥箱中。本发明所得产品通过片剂的硬度检测、脆碎度检测、片重差异、崩解时限检测均符合药典所规定，将传统汤剂改成片剂，便于保存、运输，患者易于接受，且生物利用度好。

技术领域

本发明涉及药物技术领域，具体为地黄消渴片的制备工艺。

背景技术

随生活水平提高，患有相应疾病的人也逐渐增多，糖尿病便是之一，糖尿病的主要症状是高血糖，引起因素是由于胰岛素分泌失灵，生病过久会导致血管、肾、心脏、眼等组织的许多损害，损害相关的器官功能。

在中医的理论中，糖尿病被称为“消渴症”，在世界的医学上，我国对此病最早记载是在《黄帝内经》，主要是胃和肾上火燥热，消耗过多津液，时间太久会伤害过大，所以造成了其他脏腑器官的受损从而出现相应的并发症。

使用地黄治疗消渴症有很久的历史，《本草新编》、《金匮要略》、《千金方》等都是用地黄作为要药，与不同药配伍到达较好治疗消渴的效果，从古至今多有应用。

“消渴方”出自孙思邈所著《千金方》，能够清火、补益，有补脾、滋肾、生津、清热、补血的功效，可通利三焦，能够缓解消渴病表现的吃多、尿多且人显消瘦，容易疲惫，睡眠质量差等症状。

方中地黄养阴生津，清热补肾；黄芪升阳补气，养气生津，都是君药，天花粉清热泻火，生津止渴；麦冬清热生津，滋阴润肺；山药补脾补胃，都是臣药，葛根升阳布津，是佐药，甘草，可以调和药效，是使药，这几位药的有小成分起主要作用。

此组方沿用至今，运用经历不同世代和医师的发展完善，都有很好的疗效，但由于其传统剂型汤剂，所应用受到限制，汤剂是从古至今，历史悠久的一种剂型，它便于吸收，但极易挥发，汤剂需要通过将中药材煎煮，取汁去渣，过程比较繁碎，并且对煎煮的时间，火候，器材有一定的要求，而且不宜保存。

发明内容

本发明的目的在于提供地黄消渴片的制备工艺，具备地黄消渴片便于使用的优点，解决了地黄消渴汤剂使用不方便的问题。

为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：地黄消渴片的制备工艺，地黄消渴片的配方原料是地黄、黄芪、天花粉、山药、麦冬、葛根、甘草、 CMS-Na、无水乙醇、硬脂酸镁、填充剂，包括以下步骤：

步骤1：通过超声波清洗器对地黄、黄芪、天花粉、山药、麦冬、葛根、甘草进行清洗，按组方比例通过粉碎机打成粉末混合，放入索氏提取器内，加8-12倍的水，回流提取，提取1-3次，每次提取2h，得到水提取液；

步骤2：得到的提取液用抽滤机抽滤，用旋转蒸发仪浓缩，然后将浓缩液放入电热鼓风干燥箱中，电热鼓风干燥箱的温度为60℃，干燥至恒重，得到干浸膏粉；

步骤3：取干浸膏粉与填充剂按1∶1、1∶3、1∶5的比例混合，并且加入适量75-95％的无水乙醇，加入1-5％崩解剂CMS-Na，混合制得软材，过20 目药筛，制成颗粒，放入电热鼓风干燥箱中60℃干燥，取出，加入0.1-0.5％硬脂酸镁，使用压片机进行压片，得到地黄消渴片；

步骤4：随机取地黄消渴片20片，先使用分析天平称重，再计算平均片重，然后精密称量单个黄消渴片的重量，对比单个片重与平均片重，对地黄消渴片的片重进行检测；