[发明专利]用于治疗复发性阿弗他溃疡的中药组合物及其制备方法

说明书

本发明涉及用于外敷的中医药,特别是一种治疗复发性阿弗他溃疡的中药组合物，它由以下质量比的原料药组成：青黛12‑14份、珍珠7‑9份、枯矾4‑6份、牛黄1‑2份、大枣4‑6份、灯芯草2‑3份、冰片3‑4份、朱砂1‑2份和蚤休2‑3份。该药具有清心火、除胃火、清郁热、燥润健脾，达到清热解毒、祛腐生新、缓急止痛、祛湿敛疮之功效，采用局部给药，用药量少，奏效快，愈合不复发，无毒副作用、价格低廉。

技术领域

本发明涉及用于外敷的中医药,特别是一种治疗复发性阿弗他溃疡的中药组合物及其制备方法。

背景技术

复发性阿弗他溃疡(Recurrent Aphthous Ulcers,RAU)又称为复发性阿弗他口炎(Recurrent Aphthous Stomatitis,RAS)是口腔黏膜病中最为普遍的溃疡类疾病，好发于唇、颊、舌缘等口腔黏膜的非角化区域，其外形呈圆形或椭圆形，一般比较表浅,伴有局部烧灼样疼痛，影响患者的进食、言语以及情绪等，并且具有易复发、自限性等特点。复发性阿弗他溃疡的人群发病率约为20％,但在易感人群中发病率可高达66％。发病年龄一般在10～30岁之间，女性的发病率高于男性，一年四季均可发病。目前认为，免疫功能失调、创伤、心理压力、全身系统疾病、营养不良、感染及女性月经周期的改变等因素均可能是复发性阿弗他溃疡发病因素，随着一种或多种因素的活跃、交替出现机体免疫力下降，致使复发性阿弗他溃疡的频繁发作。

中医认为：口腔溃疡又称“口疮”“口糜”“口疳”，属于中医疮疡范畴。其病大多为心脾积热、脾胃湿热、肝气郁结、阴虚火旺或脾肾阳虚所致，其病机主要在于“火”，火有虚实之分，实火包括心火、脾火、胃火，多见于中青年，身体较壮实，发病急，病程短，口疮周嗣红肿突起，疮面大小不等，数量多，甚则融合成片，疼痛剧烈，进食、说话时尤甚。虚火多由于阴虚，虚火上炎，在临床上亦有脾肾阳虚于下，而火热上炎者，即所谓上热下寒证。这类口疮多发病缓慢，病程长，时轻时重，或时发时止，口疮面大小不等，周围微红微肿，数量少而分散，疼痛较轻。

目前，西医治疗复发性阿弗他溃疡方法多以减轻疼痛感、促进溃疡面愈合等对症治疗为主。临床上用药物主要为糖皮质激素药物、促进溃疡面愈合药物、止痛药物及免疫抑制、免疫增强类药物等。但是，长期使用糖皮质激素药物，如地塞米松软膏可能会引起念珠菌感染，并且会出现停药复发的症状。促进溃疡面愈合药物，如重组人表皮生长因子凝胶虽有利于溃疡面的愈合，但是控制溃疡复发不理想。止痛类药物，如双氯芬透明质酸酯凝胶只能缓解患者疼痛感，不能起到促进创面愈合及防止复发的效果。免疫抑制类药物，如甲氨蝶呤、环孢素、硫唑嘌呤等虽然对复发性阿弗他溃疡有治疗效果，但其不良反应较多，患者可产生恶心、厌食等胃肠道症状，长期服用可导致再生障碍性贫血、中毒性肝炎等疾病。免疫增强药物，如沙利度胺虽然能迅速缓解疼痛症状，缩短发病周期，但其有明确的致畸作用，孕妇禁用。中医认为复发性阿弗他溃疡属于中医疮疡范畴，其病虽生于口，但与内脏有密切关系，是全身性疾病的一种局部表现，并提出期病机主要在于“火”，清泻火热为第一要法，治疗上讲究标本兼治。由于复发性阿弗他溃疡的疾病机制复杂，治疗方法繁多，目前还存在用药量大、疗效不确切等缺点。

发明内容

本发明目的是提供一种用于治疗复发性阿弗他溃疡的中药组合物及其制备方法，以克服现有的西药副作用大、治标不治本等缺点，采用中医理论，根据复发性阿弗他溃疡的发病机制，科学配伍药物，采用局部外敷给药，具有标本兼治，奏效快，愈合不复发，无毒副作用价格低廉等优点。

本发明用于治疗复发性阿弗他溃疡的中药组合物，由以下质量比的原料药组成：

青黛12-14份、珍珠7-9份、枯矾4-6份、牛黄1-2份、大枣4-6份、灯芯草2-3份、冰片3-4份、朱砂1-2份和蚤休2-3份。

优选地为：青黛14份、珍珠9份、枯矾4份、牛黄1份、大枣6份、灯芯草3份、冰片4份、朱砂2份和蚤休3份。

本发明治疗复发性阿弗他溃疡的中药组合物散剂的制备方法，包括以下步骤：