[发明专利]一种润燥止痒药物的制备方法

说明书

本发明公开了一种润燥止痒药物的制备方法，该药物原料由中药材制何首乌50‑300份、何首乌80‑350份、生地黄300‑500份、苦参80‑350份、桑叶80‑350份、红活麻50‑200份组成，制备方法为：1）取何首乌、制何首乌及ß‑CD溶解于水中浸泡后，回流提取，提取液浓缩,喷雾干燥，备用；2)其余生地、桑叶等四味药材加水浸泡，煎煮，滤过,提取液浓缩,喷雾干燥，与上述何首乌、制何首乌提取浓缩所得喷雾干燥粉末混匀，装入胶囊，即得。

技术领域

本发明属于中药制造领域，具体涉及一种润燥止痒组合物的制备方法。

背景技术

老年性皮肤瘙痒症是皮肤科的常见病、多发病，在老年人群中比较常见，尤其冬季最为明显，给老年人带来极大的困扰，严重影响了老年人的身心健康，降低了老年人的生活质量。西药治疗上述疾病疗效一般，且停药后容易复发，给患者的生理及心理造成严重影响^[1]。

润燥止痒胶囊是在苗族治疗皮肤瘙痒验方基础上,结合传统中医理论，改进研制而成，由何首乌、制何首乌、生地黄、桑叶、苦参和红活麻组成。具有养血滋阴，祛风止痒、润肠通便的功效。不仅适用于血虚风燥所致的皮肤瘙痒症,也适用于热毒蕴肤所致的痤疮肿痛，热结便秘等病。润燥止痒胶囊疗效确切，无明显副作用，能显著缓解瘙痒症状，改善皮损，并且辅助镇静催眠，调理胃肠功能，经过多年的临床实践证明，对荨麻疹、皮炎、湿疹、结节性痒疹、瘙痒症等伴有明显的皮肤瘙痒症疾病的治疗已取得良好的效果，尤其是对老年性皮肤瘙痒症疗效突出，为老年性皮肤瘙痒症的治疗提供了新的选择。

虽然润燥止痒胶囊在临床上有广泛的应用，并取得了良好的治疗效果，但是该产品存在部分药材提取方式原始、工艺参数不详细、服用量较大，质量标准水平低，产品质量不能有效控制等缺点。为增强其市场竞争力，有必要运用现代科技手段对对提取制备工艺进行深入研究，明确工艺参数，以期提高质量可控性并达到减小口服剂量的目的，这将有利于润燥止痒胶囊制剂水平的提高，有利于其市场的开发，具有一定的价值与应用前景。

发明内容

本发明要解决的技术问题是：提供一种润燥止痒组合物的制备方法。

本发明采取的技术方案为：一种润燥止痒组合物的制备方法，该组合物原料由中药材制何首乌 50-300 份、何首乌 80-350 份、生地黄 300-500 份、苦参 80-350 份、桑叶80-350 份、红活麻 50-200 份组成，制备方法为：1）取何首乌、制何首乌及ß-CD溶解于水中浸泡后，回流提取，提取液浓缩干燥备用；

优选地，取何首乌、制何首乌加3倍量水及相当于提取药材量5%的ß-CD溶解于浸泡液中，浸泡3小时后，再加3倍量水回流提取1.5h，第二次及第三次提取均加入6倍量水及5%的ß-CD，每次1.5h，提取液浓缩至相对密度为1.15（60℃）的稠膏，喷雾干燥，备用。

本发明所述的一种润燥止痒组合物的制备方法，其余生地、桑叶等四味药材加10倍量水浸泡3h，煎煮1.5h，滤过；第二次及第三次提取分别加入10倍量水，煎煮1.5h，滤过，提取液浓缩至相对密度为1.15（60℃）的清膏，喷雾干燥，与上述何首乌、制何首乌提取浓缩所得喷雾干燥粉末混匀，装入胶囊，即得。

优选地，本发明所述组合物原料由何首乌 291份、制何首乌265份、生地黄429份、桑叶291份、苦参291份、红活麻 150份组成。

本发明的有益效果：

1、在水提取液与药渣分离时，传统的方法是在提取罐底加装40～120目的金属筛网进行过滤，使药渣与药液达到分离的目的。该方法有简单快速分离药液与药渣的优点，但也存在所分离的药液中仍含有大量药材细小碎片、不溶性颗粒悬浮物等杂质，我们采用口服液体制剂生产中常采用的高速管式离心机对提取滤液进行离心，去除药材细小碎片、不溶性颗粒悬浮物等杂质。