[发明专利]一种含微球的注射用凝胶及其制备方法

说明书

本发明涉及一种含微球的注射用凝胶，其包括载体和分散在该载体中的用于承担填充支撑功能的可降解聚酯微球，其中，载体由高分子材料颗粒与生理缓冲液配制而成。本发明还涉及一种含微球的注射用凝胶的制备方法，包括如下步骤：S1，由高分子材料颗粒与生理缓冲液配制形成载体；S2，将可降解聚酯微球均匀分散在该载体中形成含微球的注射用凝胶。本发明的含微球的注射用凝胶，通过高分子材料颗粒提供短期填充支撑功能，通过可降解聚酯微球提供长期填充支撑功能，而且，该可降解聚酯微球均匀分散在载体中，可以避免局部注射引起的填充物不均匀等问题。

技术领域

本发明涉及医美用凝胶，更具体地涉及一种含微球的注射用凝胶及其制备方法。

背景技术

目前，注射用凝胶在美容或医疗上用途广泛，特别是在注射部位实现微创治疗或起到美容填充的作用。相对于动物来源的材料，注射用凝胶属于人工化学合成的高分子材料，能够有效减少疾病感染的风险，并提高材料的稳定性能，具有广泛的应用。

但是，现有的注射用凝胶的流动性能往往不佳，容易导致注射时聚集、堵塞针孔，甚至形成结节。

发明内容

为了解决上述现有技术存在的现有的注射用凝胶的流动性能不佳的问题，本发明旨在提供一种含微球的注射用凝胶及其制备方法。

本发明所述的含微球的注射用凝胶，其包括载体和分散在该载体中的用于承担填充支撑功能的可降解聚酯微球，其中，载体由高分子材料颗粒与生理缓冲液配制而成。

在本发明中，该可降解聚酯微球分散在载体中，从而可以借助于载体的裹附来增加该可降解聚酯微球的流动性，同时降低可降解聚酯微球的水解，从而更好地承担填充支撑的功能。特别地，该可降解聚酯微球在后期刺激组织生成胶原蛋白，而高分子材料颗粒则在生成胶原蛋白之前填充组织起到短期支撑的作用。另外，高分子材料颗粒不仅充当着可降解聚酯微球的载体的角色，而且同时具有均匀分散可降解聚酯微球的作用。

优选地，高分子材料颗粒与可降解聚酯微球的重量比为50-90％：10-50％。更优选地，高分子材料颗粒与可降解聚酯微球的重量比为60-80％：20-40％。

优选地，高分子材料颗粒在生理缓冲液中的含量为10-60mg/ml。应该理解，生理缓冲液中的高分子材料颗粒的含量不同，影响注射用凝胶的交联程度，从而影响注射用凝胶的流动性和分散度。

优选地，该生理缓冲液为氯化钠或磷酸盐生理缓冲液。更优选地，该生理缓冲液为浓度为0.5％-1.5％的氯化钠或磷酸盐生理缓冲液。最优选的，该生理缓冲液为浓度为0.9％-1.1％的氯化钠生理缓冲液。

优选地，可降解聚酯微球的分子量范围为1万-80万。更优选地，可降解聚酯微球的分子量范围为10万-50万。

优选地，可降解聚酯微球的平均粒径范围为5-200um。更优选地，可降解聚酯微球的平均粒径范围为10-100um。最优选的，30G针头推力＜15N。应该理解，在注射过程中，可降解聚酯微球的粒径越大，使用的针头以及推力越大，会造成使用者的不适感，严重会导致针头堵塞。优选地，可降解聚酯微球的颗粒大小呈正态分布，注入后分散性稳定性更好。

优选地，可降解聚酯包括但不仅限于乙交酯-丙交酯共聚物(PLGA)、聚乳酸(PLA)、聚己内酯(PCL)、聚乙醇酸(PGA)中的一种或两种以上混合或共聚。

优选地，高分子材料包括但不仅限于聚乙烯醇(PVA)、明胶、阿拉伯胶、瓜尔胶、硫酸软骨素、透明质酸(HA)、羧甲基纤维素钠(CMC)、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、甲基纤维素(MC)、羟丙基甲基纤维素(HPMC)、淀粉、果胶酸、肝素、葡萄糖、β-环糊精、壳聚糖、海藻酸钠等，上述物质的修饰形式以及共聚物及或上述物质的一种或两种以上混合物。更优选地，高分子材料为透明质酸、羧甲基纤维素钠。

优选地，含微球的注射用凝胶还包括有活性成分的药物。