[发明专利]筛查或诊断肿瘤的试剂组合、试剂盒和装置有效
| 申请号： | 201910704331.6 | 申请日： | 2019-07-31 |
| 公开（公告）号： | CN110358836B | 公开（公告）日： | 2022-12-23 |
| 发明（设计）人： | 高峰;吴现瑞;兰平;张云锋;胡拓;何小文;吴小剑;范建兵 | 申请（专利权）人： | 中山大学附属第六医院 |
| 主分类号： | C12Q1/6886 | 分类号： | C12Q1/6886;G16H50/20;G16H50/30 |
| 代理公司： | 北京超成律师事务所 11646 | 代理人： | 郭莲梅 |
| 地址： | 510655 广东*** | 国省代码： | 广东;44 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 诊断 肿瘤 试剂 组合 试剂盒 装置 | ||
1.一种甲基化水平的检测试剂在制备筛查肿瘤的试剂组合中的应用，其特征在于，所述检测试剂为检测血浆ctDNA如下目标位点的甲基化水平的检测试剂：cg00310855、cg01857475、cg01922936、cg11320449、cg11407741、cg11596863、cg15020425、cg22329423、cg24733262、cg25300584和cg26337020；
所述检测试剂为使用其检测得到的检测结果能够代入如下公式以计算出用于筛查肿瘤的风险值的试剂：
Y=-2.134420022log2x1+0.498759741log2x2+0.010527839log2x3+0.189497514log2x4+0.371363607log2x5+0.005010801log2x6+0.055808749log2x7+0.139297653log2x8+0.031414858log2x9+0.029122271log2x10+0.117556038log2x11；
Y代表风险值；x1-x11分别代表cg00310855、cg01857475、cg01922936、cg11320449、cg11407741、cg11596863、cg15020425、cg22329423、cg24733262、cg25300584和cg26337020甲基化位点的由甲基化二代测序技术测序所得甲基化水平的β值；
所述肿瘤为结直肠癌或进展期腺瘤。
2.根据权利要求1所述的应用，其特征在于，所述风险值根据如下方法进行判断：
如果所述风险值低于或等于参考值，则预示提供所述血浆ctDNA的待测主体为患结直肠癌或进展期腺瘤的低风险者；
如果所述风险值高于所述参考值，则预示提供所述血浆ctDNA的待测主体为患结直肠癌或进展期腺瘤的高风险者；
所述参考值为0.578。
3.根据权利要求1-2任一项所述的应用，其特征在于，
所述检测试剂适用于采用第二代测序检测技术进行甲基化检测。
4.根据权利要求1所述的应用，其特征在于，所述试剂组合为筛查肿瘤的试剂盒。
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