[发明专利]一种布洛芬缓释微丸胶囊及其制备方法

权利要求书

1.一种布洛芬缓释微丸胶囊，其特征在于，其由空白丸芯、药物层和包衣层组成，其中空白丸芯由淀粉：甘露醇：硫酸钙的重量比为（3-8）：（10-25）：（3-10）组成；药物层由布洛芬：组氨酸：聚维酮的重量比为（200-400）：（0.5-3）：（1-10）组成；包衣层由羟丙基纤维素：十六醇：聚乙二醇的重量比为（10-16）：（1-3）：（0.1-1）组成；杂质布洛芬乙酯含量为0-0.03%，且含量不为0。

2.根据权利要求1所述的布洛芬缓释微丸胶囊，其特征在于，其中微丸的堆密度大于0.75g/ml，圆整度在15-20度之间，脆碎度在0.7%-1%之间。

3.根据权利要求1或2所述的布洛芬缓释微丸胶囊制备方法，其特征在于，采用粉末层积上药法制备布洛芬微丸，然后装入胶囊。

4.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

（1）称取处方量的淀粉、甘露醇和硫酸钙混合均匀，制成空白丸芯；

（2）称取80%乙醇，边搅边加聚维酮K30和组氨酸，制成粘合剂，备用；

（3）称取处方量的主药，过30目筛，置供粉室内；

（4）称取处方量的母丸，置多功能制丸机内，开启主机与鼓风机，适当预热至母丸温度约为30℃；

（5）开启喷枪及蠕动泵，润湿母丸，打开供粉室，边加入布洛芬药粉边喷入粘合剂，全部药粉加完后，再喷入适量粘合剂，干燥；

（6）取出含药丸芯，置鼓风干燥箱内干燥，备用；

（7）称取乙醇适量，边搅边加羟丙基纤维素、十六醇和聚乙二醇，制成包衣液备用；

（8）将丸芯置多功能制丸机内，开始包衣，使包衣增重为2-5%，包衣结束，干燥，装入胶囊。