[发明专利]氯氮平与富马酸喹硫平共无定型物及其制备方法

权利要求书

1.氯氮平和富马酸喹硫平的共无定形物，其特征在于，氯氮平与富马酸喹硫平的摩尔比为1:1，玻璃化转变温度为50.44℃。

2.如权利要求1所述的共无定形物，其特征在于，所述共无定形物的红外光谱波数(cm^-1)(±2cm^-1)的特征在于下列峰：3278.3，1714.8。

3.如权利要求2所述的共无定形物，其特征在于，所述共无定形物的红外光谱波数(cm^-1)(±2cm^-1)为：3278.3、3052.5、2916.9、2849.5、1714.8、1600.8、1573.9、1458.0、1376.9、1303.8、1243.9、1120.5、1082.6、1062.7、1003.3、981.9、953.2、894.7、875.5、814.6、762.2、742.1、694.9、668.4、597.0、568.9、546.3、522.8和462.4。

4.如权利要求1-3任一项所述的共无定形物，其特征在于，所述共无定形物具有如说明书图4所示的XRPD图。

5.氯氮平和富马酸喹硫平的共无定形物，其特征在于，氯氮平和富马酸喹硫平摩尔比为2:1，玻璃化转变温度为50.97℃。

6.如权利要求5所述的共无定形物，其特征在于，所述共无定形物的红外光谱波数(cm^-1)(±2cm^-1)的特征在于下列峰：3272.7，1784.0，1703.1。

7.如权利要求6所述的共无定形物，其特征在于，所述共无定形物的红外光谱波数(cm^-1)(±2cm^-1)为：3272.7、3212.6、3117.7、3053.6、2996.2、2934.6、2849.7、2801.7、1784.0、1703.1、1601.9、1573.5、1560.4、1459.6、1428.1、1367.4、1303.3、1257.5、1243.4、1140.5、1120.6、1105.7、1082.4、1063.3、1028.5、1013.9、1004.2、981.6、952.2、924.7、894.5、875.0、813.7、761.9、742.5、694.3、669.2、596.9、569.2、523.0和463.4。

8.如权利要求5-7任一项所述的共无定形物，其特征在于，所述共无定形物具有如说明书图13所示的XRPD图。

9.权利要求1-4任一项所述的氯氮平和富马酸喹硫平共无定形物的制备方法，其特征在于，将氯氮平与富马酸喹硫平研磨混合均匀，加热熔融后骤冷降温，氯氮平和富马酸喹硫平的摩尔比为1:1。

10.权利要求5-8任一项所述的氯氮平和富马酸喹硫平共无定形物的制备方法，其特征在于，将氯氮平与富马酸喹硫平研磨混合均匀，加热熔融后骤冷降温，氯氮平和富马酸喹硫平的摩尔比为2:1。

11.如权利要求9-10任一项所述的制备方法，其特征在于，熔融温度为180℃-190℃。

12.一种药物组合物，包括活性成分和药学上可接受的辅料，所述的活性成分包括权利要求1-8任一项所述的氯氮平和富马酸喹硫平共无定形物，所述氯氮平和富马酸喹硫平共无定形物为氯氮平和富马酸喹硫平摩尔比为1:1的共无定形物，或者氯氮平和富马酸喹硫平摩尔比为2:1的共无定形物，或者为两者的混合物。

13.权利要求1-8任一项所述的氯氮平和富马酸喹硫平共无定形物在制备治疗精神分裂症的药物中的用途。