[发明专利]一种具有伸缩式血栓块破碎组件的血栓抽吸导管

说明书

本发明涉及一种具有伸缩式血栓块破碎组件的血栓抽吸导管，包括抽吸管、多通道管座以及破碎组件，抽吸管的内管与外管之间形成环形注药通道，多通道管座由主管体、注药支管和抽吸支管构成，破碎组件包括控制通道管、转轴、控制杆和破碎单元，转轴穿设在控制通道管内，破碎单元包括第一套筒、第二套筒以及破碎杆，破碎杆由两根头端铰接在一起的杆体构成，两根杆体的尾端分别铰接在第一套筒和第二套筒上，第一套筒固定套设在转轴上，第二套筒滑动套设在转轴上。当遇到有体积大及高粘稠的血栓时，将破碎组件展开，通过破碎组件可以将大块的血栓打碎，以便顺利进入抽吸管内可同时进行破碎操作和抽吸操作，工作效率高。

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种具有伸缩式血栓块破碎组件的血栓抽吸导管。

背景技术

急性心肌梗塞(AMI)是在冠状动脉病变基础上，发生冠状动脉血供急剧减少或中断，使相应的心肌严重而持久地急性缺血导致心肌坏死，AMI发病凶险，致死致残率高。由于动脉粥样硬化是导致急性心脑血管事件的病理基础，导致急性心血管事件的主要原因是局部动脉粥样硬化斑块破裂和血栓形成，而血栓形成取决于动脉粥样硬化斑块的易损性，易损斑块容易出现斑块破裂及血栓形成，从而导致急性冠脉综合征的发生。

血栓抽吸是近年来应用于临床的一种新方法，其目的是通过机械作用，迅速抽出阻塞病变血管的血栓，理论上讲可减轻血栓负荷和微血管栓塞，使冠状动脉血流改变，减少术后“慢血流”和“无复流”的发生率，临床也进一步验证，通过血栓抽吸导管，结合使用药物，可明显降低无复流的发生率，改善靶血管的血流，改善临床预后，对治疗急性心肌梗塞患者有很好的近期和远期效果，且应用血栓抽吸后，有2/3的病例无需进行球囊预扩张而可直接植入支架，节省了医疗费用。

血栓抽吸主要分为手动血栓抽吸导管和机械血栓抽吸装置，手动血栓抽吸导管手动抽吸的原理是利用注射器抽吸产生负压吸出血栓。抽吸装置由抽吸导管、压力延长管、抽吸注射器、抽吸物滤网等基本部件组成，抽吸导管一般带有可锁定接头或三通。机械血栓抽吸装置根据工作原理可将机械血栓抽吸装置分为两大类：一类是通过机械性真空泵负压吸引祛除血栓(如Rescue和TVAC)，原理与手动血栓抽吸导管类似，只是其负压吸引力由机械性的真空泵产生。在持续形成负压的同时，缓慢推送和回撤导管抽吸血栓。另一类机械血栓抽吸装置则是通过机械的方法将血栓粉碎并排出体外，根据血栓粉碎的机制不同又可分为机械旋切和流体击碎两种。

例如，专利号为CN102319097A的专利申请，公开了一种血栓抽吸导管，包括管管座连接导管，所述抽吸管的外壁上可活动的套设有套管，套管包括Y型连接头、双腔管及球囊，所述Y型连接头连接双腔管，球囊设置于双腔管的远端外壁上；抽吸管内可插入干扰金属丝，干扰金属丝的远端可伸出抽吸管的远端外。该抽吸导管可以快速清除散布在血管广泛区域的血栓及处理冠脉末梢微血管的栓塞；当遇到体积大及高黏稠的血栓时，可利用干扰金属丝打散血栓后再进行抽吸，让本发明可处理较难抽吸的血栓。该技术方案虽然解决了抽吸体积大及高黏稠的血栓的问题，但是尚存在一定的不足。首先，抽吸管的头端为斜切开口，虽然便于抽吸管的穿刺进入，但是也存在操作失误，头端刺破血管的风险。其次，其打散血栓的操作与抽吸操作无法同时进行，在抽吸时无法进行血栓的打散操作，在进行血栓打散时，无法进行抽吸，两个操作之间需要频繁更换部件，操作繁琐，抽吸效率较低。

发明内容

本发明的目的是为解决现有技术中存在的缺点，提供一种具有伸缩式血栓块破碎组件的血栓抽吸导管。