[发明专利]用于支气管哮喘的贴剂及其制备工艺在审

专利信息
申请号: 201910720884.0 申请日: 2019-08-06
公开(公告)号: CN110302350A 公开(公告)日: 2019-10-08
发明(设计)人: 林凡儒;孙永喜;胡百忠;曹欣欣;陈仁燕 申请(专利权)人: 翔宇药业股份有限公司
主分类号: A61K36/9068 分类号: A61K36/9068;A61K9/70;A61P11/06;A61P11/00
代理公司: 暂无信息 代理人: 暂无信息
地址: 276023 山东省*** 国省代码: 山东;37
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摘要:
搜索关键词: 支气管哮喘 贴剂 甘草 芥子 生物利用度 药物提取 制备工艺 细辛 原料药 麻黄 地茶 丁香 佐药 生姜 研究 试验
【说明书】:

本发明属于药物提取技术领域,公开了用于支气管哮喘的贴剂,其包括如下原料药:丁香,细辛,生姜,甘草,麻黄,芥子,矮地茶。本研究在组方中添加了甘草作为佐药,形成了新的组方,提高了生物利用度和药效,但是仍需要后续的试验进行进一步地研究。

技术领域

本发明属于药物提取技术领域,具体地,涉及用于支气管哮喘的贴剂及其制备工艺。

背景技术

支气管哮喘是由多种细胞及细胞组分参与的慢性气道炎症,此种炎症常伴随引起气道反应性增高,导致反复发作的喘息、气促、胸闷和(或)咳嗽等症状,多在夜间和(或)凌晨发生,此类症状常伴有广泛而多变的气流阻塞,可以自行或通过治疗而逆转。哮喘表现为发作性咳嗽、胸闷及呼吸困难。部分患者咳痰,多于发作趋于缓解时痰多,如无合并感染,常为白黏痰,质韧,有时呈米粒状或黏液柱状。发作时的严重程度和持续时间个体差异很大,轻者仅有胸部紧迫感,持续数分钟,重者极度呼吸困难,持续数周或更长时间。症状的特点是可逆性,即经治疗后可在较短时间内缓解,部分自然缓解,当然,少部分不缓解而呈持续状态。发作常有一定的诱发因素,不少患者发作有明显的生物规律,每天凌晨2~6时发作或加重,一般好发于春夏交接时或冬天,部分女性(约20%)在月经前或期间哮喘发作或加重。要注意非典型哮喘病人。有的病人常以发作性咳嗽作为惟一的症状,临床上常易误诊为支气管炎;有的青少年病人则以运动时出现胸闷,气紧为惟一的临床表现。

香麻寒喘贴是翔宇集团生产,目前市场在售、临床价值较高的小儿药物,可用来治疗小儿支气管管炎、哮喘等症状,具备疗效好,毒副作用低等优点,相应的专利也有记载,处方为:麻黄200g,芥子200g,丁香33g,细辛100g,矮地茶333g,生姜200g;该药物的疗效还有待提升,申请人对该药物进行了不断的改进,以提升其疗效。其中,专利技术“CN2013103914698,一种香麻寒喘贴及其制备工艺”和“CN2015101716371,一种香麻寒喘贴的应用及其检测方法”是对现有技术的改进,主要通过添加多种原料药,其效果优于已知药物,但是存在原料种类多,药理作用不明确以及成本高等缺陷;专利技术“CN2017109499108”对现有的香麻寒喘贴的工艺进行了改进,避免了蒸馏时间过久导致苦苷、总黄酮及总酚酸含量的破坏造成的药效损失;在该专利技术的基础上,申请人继续对贴剂进行了改进。

发明内容

在现有技术的基础上,本发明提供了涉及用于支气管哮喘的贴剂及其制备工艺。

本发明是通过如下技术方案来实现的:

用于支气管哮喘的贴剂,其包括取丁香,细辛,生姜,甘草,麻黄,芥子,矮地茶。

进一步地,

所述贴剂按照如下工艺制备而得:步骤1)称取原料药,步骤2)制备挥发油和丁香细辛生姜提取液,步骤3)制备甘草提取物,步骤4)制备麻黄芥子矮地茶提取液,步骤5)制备稠膏,步骤6)制备贴剂。

进一步地,所述贴剂按照如下工艺制备而得:

步骤1)称取原料药:称取丁香33g,细辛100g,生姜200g,甘草200g,麻黄200g,芥子200g,矮地茶333g;

步骤2)制备挥发油和丁香细辛生姜提取液:将丁香以及细辛混合,粉碎,过100目筛,生姜切片,将上述原料混合,然后添加6倍重量的水,用高速剪切机剪切30min获得浸泡液,剪切转速为2000rpm,然后蒸馏2小时,挥发油另置,提取液及药渣备用;

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