[发明专利]一种双孔检测卡及试剂盒

说明书

本发明公开了一种双孔检测卡及试剂盒，其中双孔检测卡包括上壳、下壳和设置在上壳与下壳之间的试纸条，所述上壳包括样本稀释加液孔、样本加液孔和观察窗，所述样本加液孔形成在样本稀释加液孔与观察窗之间；所述样本加液孔的内侧壁表面光滑，内侧壁表面与上壳的水平面呈80°‑90°夹角设置。实施本发明，通过样本稀释加液孔和样本加液孔的双孔设置结合样本加液孔的结构设计使得可以用更少的样本量达到更高的检测灵敏度，由于样本量减少，还降低了样本中其它物质的干扰，同时也改善了检测精密性和准确度，适用于定量诊断的质量标准，为床旁检测（POCT)提供了可实现的基础。

技术领域

本发明涉及生物检测技术领域，更具体地涉及一种用于疾病诊断定量检测的双孔检测卡及试剂盒。

背景技术

目前，荧光免疫层析技术应用于各疾病生物标志物的定量检测中，各种荧光免疫层析检测试剂盒已经广泛应用于门诊、急诊、临床各科室，有床旁诊断的应用价值，具有快速、小型化、可定量的特点，但与传统的液相免疫分析法相比，又存在样本需求量大、灵敏度低、精密性差、准确度不高的缺点。这一方面是荧光免疫层析检测试剂盒中试剂条自身的技术工艺有关，也与配套使用的检测卡（外壳）的设计有关。现在的荧光免疫层析检测卡为单加液孔，为了有更好的灵敏度，需要增加样本量，造成样本的基质效应影响增强，这就会降低检测精密性，进而影响检测准确度。而为了有更好的检测准确度，需预稀释样本后加液以降低样本的基质效应，但这样会降低检测灵敏度，无法满足高灵敏度要求的检测项目的需求。

发明内容

为了解决所述现有技术的不足，本发明提供了一种样本需求量少、灵敏度高、精密性好的双孔检测卡及试剂盒。

本发明所要达到的技术效果通过以下方案实现：一种双孔检测卡，包括上壳、下壳和设置在上壳与下壳之间的试纸条，所述上壳包括样本稀释加液孔、样本加液孔和观察窗，所述样本加液孔形成在样本稀释加液孔与观察窗之间；所述样本加液孔的内侧壁表面为光滑的平面，内侧壁表面与上壳的水平面呈80°-90°夹角设置。

优选地，所述样本加液孔的内侧壁下边缘与试纸条之间的间隙为0-1mm。

优选地，所述样本加液孔的宽度为试纸条的宽度±1mm。

优选地，所述样本加液孔的宽度为2.5mm-4.0mm。

优选地，所述样本加液孔的形状为环形跑道形。

一种试剂盒，包括上述所述的双孔检测卡，其中试纸条包括样本垫、荧光结合物垫、检测膜、吸收垫和支撑底板，所述检测膜上设有由蛋白制备的检测线和质控线。

一种试剂盒，包括上述所述的双孔检测卡，其中试纸条包括样本垫、荧光结合物垫、检测膜、吸收垫和支撑底板，所述检测膜上预包被有抗降钙素原抗体、抗白介素6抗体和抗鸡IgY抗体。

一种试剂盒，包括上述所述的双孔检测卡，其中试纸条包括样本垫、荧光结合物垫、检测膜、吸收垫和支撑底板，所述检测膜上预包被有抗心肌钙蛋白I抗体和抗鸡IgY抗体。

本发明具有以下优点：

1、通过样本稀释加液孔和样本加液孔的双孔设置使得可以用更少的样本量达到更高的检测灵敏度，由于样本量减少，还降低了样本中其它物质的干扰，同时也改善了检测精密性和准确度，适用于定量诊断的质量标准，为床旁检测（POCT)提供了可实现的基础；

2、通过将样本加液孔的内侧壁表面光滑，内侧壁表面与上壳的水平面呈80°-90°夹角设置，这样当滴加样本时，样本先借助重力及表面粘力顺利地进样至试纸条上，减少了孔壁上的液体残留，提高检测的准确性和紧密性；

3、通过将样本加液孔的内侧壁下边缘与试纸条之间的间隙设置为0-1mm，该间隙可以减少样本液体铺展的阻力，同时能利用样本的表面粘力减少在样本加液孔壁上的残留，提高检测的准确性和紧密性；