[发明专利]一种中药组合物的新用途

说明书

本发明属于中药领域，具体公开了一种中药组合物在缓解或治疗育龄期妇女围生殖期疾病中的新用途。其中药组合物由下列中药组分制成：阿胶、芦荟、何首乌、决明子、枸杞子、白术、枳实、人参。本发明中药组合物配伍合理，疗效显著，在围生殖期妇女脑、心、子宫、肠道具有显著的靶效应，能有效的治疗育龄妇女围生殖期疾病，见效快，经过临床试验1周后，子宫内膜厚度增厚显著，尤其是有助于黄体期薄型子宫内膜增厚并趋于正常，子宫、督脉热值下降显著，表明本发明中药组合物具有改善盆腔郁滞，调节脑‑心‑胞宫生殖轴、调经助孕作用，在育龄期妇女围生殖期疾病的缓解或治疗领域有广泛应用价值。

技术领域

本发明属于中药领域，涉及一种中药组合物的新用途，具体涉及一种由含有何首乌、芦荟、决明子、枸杞子、阿胶、人参、枳实、白术制备而成的中药组合物的新用途。

背景技术

根据最新《中国不孕不育现状调研报告》显示，我国不孕不育率迅速攀升至育龄妇女的15%左右，患者人数超过5000万。尤其近年来，随着工作、生活压力的增大，以及国家生育政策和婚育观念的改变，导致生育能力总体呈下降趋势，健康生育已经成为当前人们重点关注的问题之一。世界卫生组织（WHO）预测，继心脑血管疾病和肿瘤疾病之后，不孕不育将成为威胁人类健康的第三大疾病。

生殖是一个极其复杂的生理过程，与很多因素有关，其中女性生殖与子宫、卵巢、输卵管等生殖器的健康、内分泌及代谢正常与否有很大关系。目前，除通过辅助生殖技术加以干预外，调经受孕成为人们主要的就诊目的之一。

围生殖期是指育龄妇女一次妊娠从妊娠前、妊娠期、到分娩期、在到产褥期（哺乳期）的这一时段。研究发现，妇科生殖内分泌疾病、月经不调、不孕症为该阶段主要的发病类型。其中，不孕症的病因主要分为子宫因素、输卵管因素和卵巢因数。卵巢最常见的原因为排卵障碍，在不孕症中占比 20%-30%，子宫因素包括子宫畸形、子宫内膜容受性差等，辅助生殖技术中薄型子宫内膜约为 2.4%，不明原因比例为 10%-20%。不孕症发病率越来越高，治疗周期长，花费大，严重影响家庭幸福，对社会发展也产生消极影响。

相较于西医多以激素、抗炎药物治疗，存在疗效低且副作用大的缺陷，中医中药有自己独特的优势，当前形成了中药口服、针灸推拿、中药灌肠、中药贴敷等系统的治疗方案。但是，中药领域仍存在一定的不足，现有中药产品众多，品质良莠不齐，对毒副作用不明确等现象导致人们对中药的选择困难。

发明内容

中国专利CN100453105C公开了一种具有通便排毒、减肥降脂功能的组合物及制备方法。该组合物是由何首乌、芦荟、决明子、枸杞子、阿胶、人参、白术、枳实八味中药组方，对毒邪内蕴、阴液亏虚所致的便秘具有良好的治疗作用。相关产品已经上市，产品名为“首荟通便胶囊”。本发明是在CN100453105C的基础上根基临床应用实践对该中药组合物进一步开发的新用途专利。

本发明目的之一是：针对现有技术的不足，提供一种疗效确切的中药组合物在制备治疗或改善围生殖期疾病中的新用途。

围生殖期是指育龄妇女一次妊娠从妊娠前、妊娠期、到分娩期、在到产褥期（哺乳期）的这一时段。围生殖期疾病是指育龄妇女在围生殖期内的发生的疾病。目前研究发现，女性围生殖期内疾病种类主要有：阴道疾病，如细菌性阴道炎、霉菌性阴道炎、滴虫性阴道炎等；卵巢疾病，如囊肿、卵巢早衰、多囊卵巢综合征以及卵巢肿瘤等；子宫疾病，如宫腔粘连、子宫内膜炎、子宫肌瘤、子宫内膜息肉、子宫内膜异位症、薄型子宫内膜等；输卵管疾病，如输卵管堵塞、输卵管粘连、输卵管炎症、输卵管积液等；此外，还包括生殖系统内分泌失调、盆腔炎等疾病。

具体的，本发明所述的围生殖期疾病为妇科生殖内分泌疾病，如功能失调性子宫出血，包括子宫内膜增生、卵泡闭锁、子宫不规则出血、月经过多、月经过频等；排卵性功血，包括黄体不健、子宫内膜不规则脱离等；闭经，包括垂体闭经、卵巢性闭经、子宫性闭经等。