[发明专利]一种含有活性成分左亚叶酸钙的药物组合物在审

专利信息
申请号: 201910737165.X 申请日: 2019-08-11
公开(公告)号: CN110314146A 公开(公告)日: 2019-10-11
发明(设计)人: 栾海超;董艳君;栾海峰;栾佳妮;兰廷 申请(专利权)人: 天津乾丰瑞科技有限公司
主分类号: A61K9/19 分类号: A61K9/19;A61K47/36;A61K47/18;A61K31/519;A61P7/06;A61P35/00
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摘要:
搜索关键词: 药物组合物 左亚叶酸钙 生物医药技术 海藻酸钠 精氨酸 重量份
【权利要求书】:

1.一种左亚叶酸钙药物组合物,其特征在于:该药物组合物由以下重量份组分组成,左亚叶酸钙54份,海藻酸钠10-20份,精氨酸2-10份。

2.一种如权利要求1所述的左亚叶酸钙药物组合物,其特征在于:该药物组合物由以下重量份组分组成,左亚叶酸钙54份,海藻酸钠15份,精氨酸6份。

3.一种如权利要求1所述的左亚叶酸钙药物组合物,其特征在于:该药物组合物制备成为冻干粉针剂。

4.一种如权利要求1所述的左亚叶酸钙药物组合物的制备方法,其特征在于:将所有组分用注射用水溶解,溶液经药用活性炭40-50℃、15-20分钟的保温吸附过滤,再经0.22μm微孔滤膜过滤,制得无菌溶液,再经干燥制成粉针剂。

5.一种如权利要求4所述的左亚叶酸钙药物组合物的制备方法,其特征在于:所述干燥是将无菌溶液分装于干燥灭菌的西林瓶中,在-20至-40℃预冷冻2.5-3小时,在-22至-35℃升华干燥20-30分钟,35℃再干燥10-15小时,即得。

6.一种如权利要求1所述的左亚叶酸钙药物组合物的应用,其特征在于:其可以作为抗巨幼细胞性贫血和肿瘤化疗的用药。

7.一种左亚叶酸钙冻干粉针剂,其特征在于:该粉针剂由以下重量份原辅料组分组成:

左亚叶酸钙54重量份,海藻酸钠10-20份,精氨酸2-10份。

8.根据权利要求7所述的一种左亚叶酸钙冻干粉针剂,其中原辅料的重量份组成为:

亚叶酸钙54份,海藻酸钠15份,精氨酸6份。

9.根据权利要求7所述的一种左亚叶酸钙冻干粉针剂,其特征在于:该粉针剂的制备方法为:

将所有组分用注射用水溶解,溶液经药用活性炭40-50℃、15-20分钟的保温吸附过滤,再经0.22μm微孔滤膜过滤,制得无菌溶液,再经干燥制成粉针剂;所述干燥是将无菌溶液分装于干燥灭菌的西林瓶中,在-20至-40℃预冷冻2.5-3小时,在-22至-35℃升华干燥20-30分钟,35℃再干燥10-15小时,即得。

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