[发明专利]一种植入式心律转复除颤装置

说明书

本发明公开一种植入式心律转复除颤装置，所述装置，包括导线、球囊、振动传感器、感应电极、除颤线圈、压力传感器以及脉冲发生器，其特征在于，球囊、振动传感器、感应电极、除颤线圈以及压力传感器依次设置于导线左端，振动传感器、感应电极、除颤线圈以及压力传感器通过导线与脉冲发生器连接；脉冲发生器的外壳被配置成为一个起搏除颤电极，能够与感应电极发放起搏脉冲或检测心脏的电信号且能够通过除颤线圈发放除颤电击至心脏处。

技术领域

本发明涉及医疗领域，具体的说，涉及一种植入式心律转复除颤装置。

技术背景

心脏性猝死(SCD)是由各种心脏原因引起的突然发生、进展迅速的自然死亡，死亡发生在症状出现后1h内。90％的心脏性猝死因心律失常所致，其80％由快速性室性心律失常(室速、室颤)引起，20％由缓慢性心律失常引起。另外10％的心脏性猝死由其他原因引起，包括心脏破裂，心包填塞、急性左心衰竭等。SCD对人类生命构成严重威肋，在对死因的统计分析提示，SCD仅次于癌症的死亡人数，SCD占全部死亡的15-20％。在美国，SCD的年人群发病率在53-85/10万；我国SCD的年人群发病率为42/10万。

SCD幸存者有再次发生SCD的高度风险，大规模临床研究已经证明植入式心律转复除颤器(ICD)可以使这些患者获益；当前，业已证明，ICD的植入亦可使处于心室颤动高风险的患者获益。ICD系统包括除颤导线和脉冲发生器两部分，除颤导线和脉冲发生器可以连接在一起。ICD的脉冲发生器的外壳作为电极用于检测和发放起搏或除颤脉冲，除颤导线上的除颤线圈和起搏电极可以用于发放除颤或起搏脉冲的另一电极，也可以用于检测心脏本身的电活动从而检测室性心动过速或心室颤动的发生。

除颤导线可以缝合在心脏外表面或者通过血管送入心脏内并将远端固定于心脏内表面，也设计了放置于皮下胸骨外的除颤导线，这种皮下ICD系统可能需要80焦耳(J)能量的输出治疗室性心动过速或心室颤动。与静脉内导线相比需要更大的电池和更多的电容器，这就使皮下ICD的脉冲发生器的体积比静脉内ICD的脉冲发生器体积大。另外，皮下ICD不能在没有极不舒服的情况下将抗心动过速起搏治疗(ATP)脉冲传递给患者，而静脉内ICD可以在没有极不舒服的情况下将ATP脉冲传递给患者并成功终止一部分室性心动过速，这样可以减少使患者感到不舒适的除颤(shock)的使用。

如申请号为CN201480035082.1的专利申请，公开了一种植入式心脏除颤器(ICD)系统包括：ICD，皮下地植入在患者中；除颤引线，具有耦合至ICD的近端部分和具有配置成将除颤或心脏复律电击递送至患者的心脏的除颤电极的远端部分；以及起搏引线，包括具有一个或多个电极的远端部分和耦合至ICD的近端部分。起搏引线的远端部分被至少部分地沿着患者的胸骨的后侧植入在前纵隔内。ICD被配置成经由起搏引线将起搏脉冲提供至患者的心脏并且经由除颤引线将除颤电击提供至患者。由此，植入式心脏系统为血管外ICD系统提供来自胸骨下空间的起搏，但仍存在检查手段单一、放电量大、结构复杂、容易误放电的问题。

发明内容

针对现有技术缺陷，本发明提出了一种植入式心律转复除颤装置。

所述装置，包括导线、球囊、振动传感器、感应电极、除颤线圈、压力传感器以及脉冲发生器，其中，球囊、振动传感器、感应电极、除颤线圈以及压力传感器依次设置于导线左端，振动传感器、感应电极、除颤线圈以及压力传感器通过导线与脉冲发生器连接；

导线包括外导管、内导管以及接头，内导管同轴设置于外导管内部，内导管左端与球囊连接，接头与脉冲发生器连接；

除颤线圈包括线圈部以及连接部，线圈部均匀缠绕在感应电极和任意传感器之间，线圈部通过连接部与接头连接；

脉冲发生器的外壳被配置成为一个起搏与除颤电极。

进一步的，球囊内设置有球囊压力传感器。

进一步的，导线的左侧上端位于胸骨后方，且导线的左侧上端的顶部与胸骨角水平高度相一致。