[发明专利]中心静脉用覆膜支架

说明书

本发明涉及中心静脉用覆膜支架。本发明提供一种包含第一支架及第二支架的中心静脉用覆膜支架，可依据各病患的静脉选择适当口径的第一支架及第二支架并加以重迭套接组合。因此，本发明的中心静脉用覆膜支架可提高支架与不同患者静脉血管的匹配性，进而增加手术的成功率并减少术后因支架大小不适产生的问题。

技术领域

本发明关于一种血管用覆膜支架，特别是一种用于中心静脉的组合式支架。

背景技术

一直以来，当病患在进入慢性肾衰竭病程时就必须进行洗肾，而洗肾或是其他治疗上的需要，则经常需要通过中心静脉导管插管以便于患者接受洗肾治疗或其他治疗。然而，在临床经验上，约有25％至40％的患者会出现中心静脉狭窄阻塞，由于是靠近心脏端的静脉阻塞，整个手部、前臂与上臂将逐渐产生严重肿胀不适的情况，甚至皮肤溃烂且伤口难以愈合。结至目前为止，治疗中心静脉阻塞的主要方式主要是利用血管腔内气球扩张术，但由于此时患者的血管壁已纤维化、失去弹性，复发性回缩狭窄乃是常见的术后结果。

此外，目前医疗上，通常以单一支架治疗静脉阻塞，然而，由于患者的中心静脉血管因个人的不同，而有其近心端与远心端的直径大小不同，因此治疗静脉阻塞须依患部血管大小配合选择匹配的支架。心血管支架供货商所制造的标准化支架是为了避免增加制造成本及库存上的压力。此外，由于个体上的差异以及静脉阻塞位置上的不同，部分患者并不能找到适宜匹配患部两端血管口径的标准化支架，若勉强使用不完全符合患部两端血管口径的标准化支架，则会产生术后因支架大小不适所产生的种种问题，例如脱落等问题。因此，对于能解决找到适宜匹配各种病患血管口径的支架实为一个重要课题。

本发明提供一种包含第一支架及第二支架的支架组合，可依据各病患患部血管选择适当口径的第一支架及第二支架并加以重迭套接组合。因此，本发明的支架组合可提高支架与不同患者于不同位置的匹配性，降低术后并发症，并能减少生产者的库存压力进而降低成本。

发明内容

为解决此问题，本发明提供一种中心静脉用覆膜支架，其包含第一支架，其包括近心部及套接部；第二支架，其包括套接部及远心部；且该第一支架的近心部的端部口径大于该第二支架的远心部的端部口径。该第一支架与第二支架为人工血管覆膜支架，在相互套接后可具有两端口径不同的管状结构。

在本发明所提供的中心静脉用覆膜支架中，对于该第一支架的近心部的端部口径并无特别限制，可配合病患患处静脉大小制备，只要能导引血流流出该第一支架且不回渗于该第一支架与血管壁之间的空隙即可。在具体实施例中，该第一支架的近心部的端部口径为16mm以上，而其口径上限可配合病患个体而定。在另一具体实施例中，该第一支架的近心部的端部口径优选为16至20mm。在另一具体实施例中，该第一支架的近心部的端部口径更优选为16、18或20mm。

在本发明所提供的中心静脉用覆膜支架中，对于第二支架的远心部的端部口径并无特别限制，可配合病患患处静脉大小制备，只要能导引血流进入该第二支架内且不渗入该第二支架与血管壁之间的空隙即可。在具体实施例中，该第二支架的远心部的端部口径为16mm以下，而其口径下限可配合病患个体而定。在另一具体实施例中，该第二支架的远心部的端部口径优选为8至14mm。在另一具体实施例中，该第二支架的远心部的端部口径为8、10、12或14mm。

在具体实施例中，当该第一支架的近心部的端部口径为大于或等于18mm至20mm时，该第二支架的远心部的端部口径为大于或等于14mm至16mm。在另一具体实施例中，当该第一支架的近心部的端部口径为小于18mm至16mm时，该第二支架的远心部的端部口径为小于14mm至8mm。