[发明专利]薯蓣皂苷元在银屑病治疗和预防中的应用

说明书

本发明涉及薯蓣皂苷元或其衍生物在制备治疗银屑病药物中的应用。本发明还提供了一种药物组合物，所述药物组合物包含薯蓣皂苷元和/或其衍生物以及药学可接受的载体。本发明技术可以显著减轻银屑病的症状，减少患者遭受到的困扰和痛苦，提高患者的生活质量，因此具有重大的意义和广阔的市场前景。

技术领域

本发明属于医药技术领域，具体涉及薯蓣皂苷元在银屑病治疗和预防中的应用。

背景技术

银屑病是一种慢性炎症性皮肤病。临床表现以红斑，鳞屑为主。银屑病症状严重者可累及心、肝、肾、眼等系统，甚至还可因继发感染、电解质紊乱而危及生命，并发症包括关节炎、低蛋白血症、营养不良性贫血、高血压等。

银屑病的病因尚不清楚。目前认为，本病的发生可能涉及多方面因素。(1)遗传因素，有相当一部分患者有家族性发病史，有的家族有明显的遗传倾向。一般认为，银屑病可能是遗传因素与环境因素等多种因素相互作用的多基因遗传病。(2)感染因素，多种方面的研究证实链球菌、金黄色葡萄球菌、HIV病毒、真菌等感染可能与银屑病发病和病程迁延有关。(3)免疫异常因素，有研究认为银屑病可能是免疫介导的炎症性皮肤病，其发病与炎症细胞浸润和炎症因子或许有关。(4)内分泌因素，部分女性患者妊娠后皮损减轻甚至消失，分娩后加重。(5)其他因素，例如饮酒、吸烟、药物和精神紧张可能会诱发银屑病。

银屑病的典型表现为境界清楚、形状大小不一的红斑，周围有炎性红晕，表面覆盖多层银白色鳞屑，多在冬季加重。部分患者自觉不同程度的瘙痒。诊断时主要看临床表现，以红斑，鳞屑为主，全身均可发病，以头皮，四肢伸侧较为常见。对临床表现不典型的患者可以进行皮损的组织病理学检查有助于确诊。关节病型牛皮癣可以借助X线检查(透视、拍片等)明确关节损害的部位、类型、程度以及治疗后的反应和转归等。

银屑病为皮肤科常见的疾病，1984年流行病学调查我国银屑病患者为0.123％，2010年通过六省市银屑病调查发病率为0.47％，具有反复发作，迁延难愈的特点，病理机制仍不清楚。轻症者以外用药物为主，重症者可根据病情选用全身治疗。新发的面积不大的皮损，外用药作为首选。内服药物可以选用甲氨蝶呤、维A酸类、糖皮质激素、抗生素等药物进行治疗。另外，可应用紫外线，光化学疗法(PUMA)，宽谱中波紫外线(BB-UVB)疗法，窄谱中波紫外线(NB-UVB)疗法，水疗。银屑病病程较长，有易复发倾向，严重危害患者的身心健康。

我国尽管医药学博大精深，但是至今经国家食品药品审评中心批准的用于治疗银屑病的“准”字号中药的制剂仍然极少，临床上使用的多为医院药房制剂。当务之急应重点开发治疗银屑病的中药良品。

薯蓣皂苷元是一种植物自然合成的甾体皂苷元，是合成甾体激素药物重要的医药中间体，被称为药用黄金，世界各国生产的60％以上甾体激素以薯蓣皂苷元为原料，市场需求巨大。薯蓣皂苷元具有下式所示的化学结构：

据报道，薯蓣皂苷元具有抗肿瘤、抗炎作用、改善心血管功能、调节免疫、抗血小板聚集、降血脂、抗病毒、抗氧化等多种药理作用。但是，目前从未见薯蓣皂苷元可以用于治疗银屑病的报道。本发明人经过多年研究，发现薯蓣皂苷元能够对银屑病具有显著疗效，从而完成了本发明。

发明内容

为了解决现有技术中银屑病难以治疗的问题，本发明人经过长期深入研究，发现薯蓣皂苷元或其衍生物在银屑病治疗中的显著疗效，由此完成了本发明。

本发明在第一方面提供了薯蓣皂苷元或其衍生物在制备治疗银屑病药物中的应用。

本发明在第二方面提供了一种药物组合物，所述药物组合物包含薯蓣皂苷元和/或其衍生物以及药学可接受的载体。