[发明专利]基于吸附剂流出物分析的精密透析治疗的方法和系统

说明书

本发明涉及基于吸附剂流出物分析的精密透析治疗。具体而言，本发明涉及用于基于在铵去除过程期间对来自磷酸锆吸附剂模块的流出物的分析，预先形成精密透析治疗疗程的装置、系统以及方法。可以通过基于对与特定患者相关的特定吸附剂模块的流出物的分析，估计患者的生理状态，如BUN水平，获得用于所述精密透析治疗疗程的设置。

相关申请的交叉引用

本申请要求于2018年8月14日提交的美国临时专利申请第62/718,460号的权益和优先权，所述申请的全部公开内容通过引用并入本文。

技术领域

本发明涉及用于基于当引入铵去除溶液通过磷酸锆吸附剂模块时获得的参数，预先形成精确或个性化的透析治疗疗程的装置、系统和方法。可以通过基于对铵去除溶液的流出物进行的分析，估计患者的生理状态，如血尿素氮(BUN)水平，获得用于精确透析治疗疗程的设置。系统和方法包含获得数据，同时引入铵去除溶液通过吸附剂模块中的磷酸锆，并且确定铵去除溶液流出物的总氨含量或pH，以估计患者的透析前生理状态。

背景技术

已知的透析系统和治疗方法通常以一组固定的参数递送透析，几乎不监测患者的生理参数，并且不基于患者的生理状态调整透析参数。已知的系统通常无法基于患者的血尿素氮(BUN)水平调整参数，如透析液流速、血液流速、透析器尺寸、磷酸锆的量、吸附剂模块的尺寸或容量、碳酸氢盐添加曲线或其组合。已知的透析治疗通常使用每月血液分析，然后使用所述分析来确定是否需要调整以改善清除率。鉴于因饮食、疾病状态或疗程变化所致的患者生理状态的每日或每周变化，每月分析可能是无效的。同样，已知的透析系统和方法不能基于所获得的关于患者生理状态的反馈来提供精确或个性化的透析治疗或提供更新或调整的治疗。

尿素是血液透析治疗中透析充分性的重要标志物，可以将其作为因素用于设置透析治疗疗程的透析参数。为了测量患者的血尿素氮(BUN)水平，现有的系统和方法通常需要技术人员从患者获得血液样本。然后技术人员使用血气分析仪分析血液样本以确定BUN。已知的用于获得BUN的过程昂贵又耗时，并且依赖于不易自动化的许多手动步骤。同样，尽管BUN是重要的充分性指标，但其很少用来调整透析参数。

因此，需要用于基于患者的生理参数，如患者BUN水平，预先形成精确透析治疗疗程的系统和方法。所述需要包含基于以更接近实时的方式观察到的患者生理状态，调整如透析液流速、血液流速、透析器尺寸、磷酸锆吸附剂模块尺寸、吸附剂盒尺寸、碳酸氢盐添加曲线、疗程频率和定时或其组合等参数。所述需要包含以无创形式获得关于患者生理状态的信息。所述需要包含分析引入通过磷酸锆吸附剂模块的铵去除溶液的流出物，如氨的量，以确定患者的生理状态。还需要使用来自不包含患者血液的流体的测量结果，测量透析前BUN，即前BUN水平。还需要用于估计患者的生理状态和基于分析调整透析治疗的自动化系统和方法。

发明内容

本发明的第一方面涉及一种方法。在任何实施例中，所述方法可以包括以下步骤：基于铵去除溶液流出物的至少一个流体参数，为患者的后续透析疗程设置至少一个透析参数；其中在流体地连接到含有磷酸锆的吸附剂模块的流出物管线或流体地连接到所述流出物管线的储液器中确定所述铵去除溶液流出物的所述至少一个流体参数。

在任何实施例中，所述至少一个流体参数可以从所述流出物管线中或流体地连接到所述流出物管线的所述储液器中的传感器接收。

在任何实施例中，所述至少一个流体参数可以包括吸附剂模块的所述铵去除溶液流出物中的总氨含量；并且所述铵去除溶液流出物中的所述总氨含量是从氨传感器接收的。

在任何实施例中，所述方法可以包括以下步骤：基于所述铵去除溶液流出物的所述总氨含量，估计患者透析前BUN水平。

在任何实施例中，为所述后续透析疗程设置至少一个透析参数的所述步骤可以包括设置以下中的至少一个：透析液流速、血液流速、透析器尺寸、磷酸锆吸附剂模块尺寸、吸附剂盒尺寸、用于治疗的最低磷酸锆要求、碳酸氢盐添加曲线、透析疗程定时、透析疗程时间、透析疗程频率或其组合。