[发明专利]复合干细胞再生肽混悬剂的用途及其备制

说明书

本发明涉及到一种复合干细胞再生肽混悬剂的用途及其备制，可用于保健和多种医疗用途的化合物。特别涉及采用干细胞活性因子(再生肽)和番茄红素备制成混悬剂的化合物，根据干细胞的类型特性，应用于人表皮光损害/光老化预防和修复，应用于神经损害，心、脑血管损害或疾病等脏器、器官的损害/疾病的预防、保健和治疗。

技术领域

本发明涉及一种生物工程领域，具体涉及一种干细胞再肽和番茄红素及载媒合成的化合物。

背景

人体是一个十分复杂生命体，除了具备一般动物的生物特性以外，具有发达的高级神经系统，使我们有极高的思维活动能力。人体还具有很强的自我修复能力，当人体受到伤害后，一般都能自行修复。人类从胚胎发育、生命诞生、成熟、衰老直至死亡的整个生命过程中无时不包含着人与环境及其他物质相互作用，不可避免地会发生组织器官的损伤和功能衰退。由于受到疾病、外部因素、自身基因的影响，阻碍组织、细胞的分化、增殖，导致细胞组织长久不能修复或异常增殖。大部分的神经细胞，生成后很难再生。诸如糖尿病足的慢性溃疡，由于其内分泌功能受到影响，使表皮细胞难以修复；一些疾病(诸如某些炎症、内分泌失调)因素导致的脱发(或毛囊坏死)，给较多的人带来苦恼；颅脑外伤、脑卒中、缺血缺氧性脑病等导致的神经功能严重损害，致使一些人死亡、昏迷、植物状态、神经功能严重缺损等。干细胞和干细胞再生因子的研究给此类疾病的修复和改善带来了希望。1962年Cohen首次发现了表皮生长因子(Epidermal growth factor，EGF)一类体内活性物质。由于他在EGF上的特殊贡献，1989年获得了诺贝尔医学与生理奖。人表皮因子(Human epidermal growthfactctor，hEGF)具有较多的生物效应：①促进低分子量化合物从细胞外到细胞内，增加细胞其营养；②激活磷酸果糖激酶，活化糖酵解作用以增加呼吸代谢；③激活RNA和蛋白的合成；④刺激透明质酸和糖蛋白等细胞外大分子物质合成；⑤促进果酸、前列腺素等一些物质合成，增进细胞增殖；⑥促进DNA合成。基于人表皮活性因子的这些生物特性，hEGF已广泛应用于医学临床领域，除了烧伤、烫伤、胃肠道的修复以外，还主要用于促进表皮、神经等器官细胞的修复和再生，广泛用于术后皮肤伤口的愈合、激光的伤口愈合、皮肤溃疡的愈合。

2014年海军总院王凤，栾佐、2015年广西王兆康报道用人间充质干细胞再生肽鞘内注射治疗新生儿中-重度缺氧缺血性脑病的临床研究表明，人间充质干细胞再生肽鞘内注射治疗新生儿中-重度缺氧缺血性脑病取得较好效果；2016年广西医科大学翟晶磊的人脐带间充质干细胞治疗阿尔兹海默症细胞模型的作用及机制分析研究，用阿尔兹海默症细胞模型进一步验证间充质干细胞(hUC-MSCs)的治疗作用，HGF和IL-6在hUC-MSCs分泌谱中作用关键。

中国农业科学院生物技术研究所赵宏，刘昱辉研究证实，hEGF是由53个氨基酸组成的小肽，分子量为6045Da，等电点pl为4.6，对热稳定，耐受胰蛋白酶、糜蛋白酶和胃蛋白酶。hEGF在-20℃中能保持长期稳定；在中性pH条件下100℃煮沸30min仍保持稳定，但在100℃0.1mol/L NaOH或0.2mol/L HCI中失活。这为干细胞再生肽的备制提供了条件依据。

由于受到疾病、致病因素、自身基因、干细胞再生肽的培养条件、数量、再生效应等因素影响，使上述干细胞和干细胞再生肽在人类疾病治疗和预防上的应用受到一定限制，不能达到预期的理想效果。近年来，人们研究发现了番茄红素具有促进组织修复、抗氧化、预防衰老等作用。番茄红素可以弥补、增加干细胞再生肽的细胞修复、再生作用。2005年哈尔滨医科大学公共卫生学院李辉等、2012年第三军医大学屈明玥的实验证明，番茄红素对大鼠的氧化损伤、神经元损伤具有高效拮抗作用；国内外很多研究表明，番茄红素对人体有抗氧化、预防衰老、辅助一些疾病的治疗作用。而且番茄红素的溶媒载体亚麻籽油也具有促进脑细胞的发育、增加SOD活性等功能。牛至油是一种天然防腐剂，可防止生物制品腐败变质，同时也是抗氧化剂。

发明内容