[发明专利]具有集成光纤的导丝

说明书

本发明题为“具有集成光纤的导丝”。公开了一种集成导丝，该集成导丝包括线材和光纤。该线材的尺寸和形状被设定成在患者的解剖材料输送系统中移动。该光纤具有近侧端部和远侧端部，该近侧端部耦接到患者体外的装置，该光纤被配置成在远侧端部与装置之间传递光信号，并且线材和光纤相对于彼此缠结。

技术领域

本发明整体涉及医疗装置，并且具体地讲，涉及用于制备集成导丝以及用于在医学规程中应用这些导丝的方法和系统。

背景技术

导丝用于各种医学应用，诸如神经病学、心脏病学和鼻窦扩张术。

例如，美国专利申请公开2003/0181894描述了用于防止再狭窄和简化血管成形术规程的装置和方法。该装置和方法提供了光纤导丝，或者另选地，光导导管，以减小血管成形术装置的尺寸，减少规程的总时间，并且增加规程的安全性。

美国专利5,441,497描述了一种光漫射导丝，它能够将光传递到腔表面诸如血管，用于诊断和治疗医学病症。导丝具有细长的主体部分，该主体部分具有近侧端部和远侧(侵入)端部。主体部分的一部分将光从近侧端部传递到靠近远侧端部的主体部分内的光漫射元件。

美国专利申请公开2006/0074442描述了一种可偏转且可扭转的中空导丝装置，用于移除闭塞性材料并穿过体腔中的闭塞物和其它材料。中空导丝通常包括具有轴向管腔的细长管状导丝主体。机械地移动的芯元件定位在管状导丝主体的远侧端部处或其附近，并且延伸穿过轴向管腔。

美国专利5,372,587描述了一种可操纵的管状护套，其包括细长柔性管状主体，具有可侧向偏转的远侧末端。该末端的侧向偏转通过延伸穿过外壳的至少一根拉线的轴向位移来实现。外壳包括至少一个轴向延伸穿过其中的中央腔，用于接收医疗器具、光纤、抽吸或传输流体，诸如用于冲洗或药物传递。

发明内容

本文所述的本发明的实施方案提供了一种包括线材和光纤的集成导丝。线材的尺寸和形状被设定成在患者的解剖材料输送系统中移动。光纤具有近侧端部和远侧端部，近侧端部耦接到患者体外的装置，光纤被配置成在远侧端部与装置之间传递光信号，并且线材和光纤相对于彼此缠结。

在一些实施方案中，线材和光纤在位于远侧端部与近侧端部之间或位于远侧端部和近侧端部处的一个或多个耦接点处彼此直接固定。在其它实施方案中，集成导丝包括图像传感器，图像传感器被配置成接收从患者的器官反射的光信号，并且使用反射的光信号来产生器官的图像。在又一个实施方案中，缠结的线材和光纤在远侧端部与近侧端部之间具有围绕集成导丝的轴线的多个绕组。

在一个实施方案中，多个绕组设定集成导丝的刚度和柔韧性水平。在另一个实施方案中，绕组均匀地分布在远侧端部与近侧端部之间。在又一个实施方案中，绕组不均匀地分布在远侧端部与近侧端部之间。

在一些实施方案中，集成导丝包括附加光纤和柔性管中的至少一个，该柔性管被配置成在远侧端部与近侧端部之间传递流体，并且附加光纤和柔性管中的至少一个与线材和光纤缠结。在其它实施方案中，解剖材料输送系统包括患者的解剖系统，该患者的解剖系统选自由以下项组成的列表：脉管系统、耳鼻喉(ENT)系统和神经系统。

根据本发明的实施方案，还提供了一种方法，包括将集成导丝插入患者的解剖材料输送系统中，该导丝包括(i)线材，所述线材的尺寸和形状被设定成在解剖材料输送系统中移动；(ii)光纤，所述光纤具有近侧端部和远侧端部，近侧端部耦接到患者体外的装置，光纤被配置成在远侧端部与装置之间传递光信号，并且线材和光纤相对于彼此缠结。通过在远侧端部与装置之间传递光信号来从患者获取解剖信息。

根据本发明的实施方案，还提供了一种用于制造集成导丝的方法，该方法包括提供尺寸和形状被设定成在患者的解剖材料输送系统中移动的线材。线材和光纤相对于彼此缠结。

技术方案1.一种方法，包括：