[发明专利]一种富血小板血浆组织工程支架及其制备方法

说明书

本发明属于生物医药领域，涉及一种富血小板血浆组织的复合生物材料及其制备方法。所述复合生物材料包括负载淫羊藿苷的PRP，其具有良好的生物活性、成软骨性、成骨性和骨愈合性的功能特性，可作为一种新型的骨腱界面损伤的组织工程支架，并用于治疗骨腱界面的损伤，实现骨腱界面高质量的快速愈合，且所述复合生物材料表现出优良的缓释效果，能平缓地以适当的速度和持续的时间释放出来，以更大限度地发挥淫羊藿苷的药效作用，而又不至于剂量过高引起副作用。

技术领域

本发明属于生物医药领域，涉及一种富血小板血浆组织工程支架及其制备方法。

背景技术

腱骨界面是运动医学领域常见的一类运动损伤。据统计，仅在美国每年就有约25万例肩袖损伤和10万例前交叉韧带损伤需手术治疗，给社会和家庭带来了沉重的经济负担。随着人均寿命的增加及全民健身运动的广泛开展，腱骨界面损伤的发生率预计还会继续上升。

腱骨界面损伤后，往往借助各类外科缝合技术将肌腱或韧带直接固定到骨上，腱骨界面早期被纤维瘢痕组织填充，其特征性纤维软骨层的重建不完全，缺乏梯度结构的再生，不能有效的分散应力，在恢复运动后重建的腱骨结构容易再次撕脱。腱骨界面的愈合是十分缓慢的而困难的，其损伤后难以恢复至伤前水平。

目前腱骨界面损伤后，临床上常常使用非甾体类抗炎药、冷冻疗法、低强度脉冲超声、物理治疗等，这些治疗虽然在骨科或运动医学领域广泛应用，但患者早期运动功能仍然恢复不佳，其愈合效果难以令人满意，不能有效地促进患者快速优质愈合。

发明内容

本发明的目的之一在于提供一种复合生物材料。

本发明的目的之一在于提供一种富血小板血浆组织工程支架。

本发明另一个目的在于提供一种用于骨腱界面修复的组织工程支架。

本发明还有一个目的在于提供一种富血小板血浆组织工程支架的制备方法。

本发明的上述目的通过以下技术手段实现：

一方面，本发明提供了复合生物材料，所述复合生物材料的成分由PRP、淫羊藿苷和氯化钙组成。

作为一种实施方式，所述氯化钙的含量为质量百分比为0.63％-1.49％。

在一些实施例中，所述PRP的质量百分比为63.6％--88.9％。

在一些实施例中，所述淫羊藿苷的质量百分比为21.6％-25.93％。

在一些实施例中，所述PRP和淫羊藿苷的重量比为2.85-3.53:1。

在一些实施例中，所述复合生物材料经过冻干处理。

另一方面，本发明提供了所述的复合生物材料形成的组织工程支架。

某些实施例中，所述组织工程支架为骨腱界面组织工程支架。

另一方面，本发明提供了所述的复合生物材料在合成的骨材料中的应用。

另一方面，本发明提供了所述的复合生物材料在骨植入物中的应用。

另一方面，本发明提供了所述的复合生物材料在骨替代物中的应用。

另一方面，本发明提供了所述的复合生物材料在骨支架中的应用。

某些实施例中，所述骨支架为整体或分层的骨支架。

还有一方面，本发明提供了一种所述复合生物材料的制备方法，包括以下步骤：

(1)制备包含PRP和淫羊藿苷的凝胶；

(2)将步骤(1)中的凝胶进行冻干。

某些实施例中，所述步骤还包括消毒。