[发明专利]5-氟尿嘧啶口服结肠定位给药系统及其制备方法

权利要求书

1.一种5-氟尿嘧啶口服结肠定位给药系统，其特征在于以果胶、改性纳米碳球为载体，以5-氟尿嘧啶为活性物质，按照下述方法制备得到：第一步，将果胶和5-氟尿嘧啶加入水中，搅拌10h至14h后，用盐酸溶液调节果胶和5-氟尿嘧啶的水溶液pH值为1至6，得到一次混合溶液，其中，果胶与水的质量比为0.5至2:10，5-氟尿嘧啶与果胶的质量比为1:35至40；第二步，将改性纳米碳球加入到一次混合溶液中，磁力搅拌1h至3h，然后超声30 min至90min，得到二次混合溶液，其中，二次混合溶液中，改性纳米碳球与果胶的质量比为1至2:30；第三步，将二次混合溶液在10℃至100℃条件下真空干燥1h至40h，得到凝胶膜；第四步，将凝胶膜浸泡于饱和氯化钙溶液中溶胀，待凝胶膜充分溶胀后置于10℃至100℃条件下真空干燥20h至60h，得到果胶-改性纳米碳球复合凝胶膜，即为5-氟尿嘧啶口服结肠定位给药系统，其中，改性纳米碳球按照下述方法得到：第一步，将纳米碳球溶解于乙醇中，其中，1g纳米碳球溶解于10ml至30ml乙醇中，进行超声，得到纳米碳球悬浊液；第二步，将3-氨基丙基三乙氧基硅烷置于纳米碳球悬浊液中，进行硅烷偶联化反应，反应温度为60℃至90℃，反应时间为10h至20h；第三步，将硅烷偶联化反应后的溶液进行洗涤烘干，得到改性纳米碳球。

2.根据权利要求1所述的5-氟尿嘧啶口服结肠定位给药系统，其特征在于果胶为柑橘果胶。

3.根据权利要求1或2所述的5-氟尿嘧啶口服结肠定位给药系统，其特征在于第四步中，氯化钙与果胶-改性纳米碳球复合凝胶膜中果胶的质量比为1至4:10。

4.根据权利要求1或2所述的5-氟尿嘧啶口服结肠定位给药系统，其特征在于纳米碳球的粒径为20nm。

5.根据权利要求1或2所述的5-氟尿嘧啶口服结肠定位给药系统，其特征在于将纳米碳球溶解于乙醇中，进行超声的时间为30min至90min。

6.根据权利要求1或2所述的5-氟尿嘧啶口服结肠定位给药系统，其特征在于硅烷偶联化反应中，3-氨基丙基三乙氧基硅烷与纳米碳球的质量比为1至3:100。

7.根据权利要求1或2所述的5-氟尿嘧啶口服结肠定位给药系统，其特征在于硅烷偶联化反应后溶液的洗涤中，洗涤剂依次为蒸馏水、丙酮，采用少量多次洗涤。

8.一种根据权利要求1所述的5-氟尿嘧啶口服结肠定位给药系统的制备方法，其特征在于按照下述方法进行：第一步，将果胶和5-氟尿嘧啶加入水中，搅拌10h至14h后，用盐酸溶液调节果胶和5-氟尿嘧啶的水溶液pH值为1至6，得到一次混合溶液，其中，果胶与水的质量比为0.5至2:10，5-氟尿嘧啶与果胶的质量比为1:35至40；第二步，将改性纳米碳球加入到一次混合溶液中，磁力搅拌1h至3h，然后超声30 min至90min，得到二次混合溶液；第三步，将二次混合溶液在10℃至100℃条件下真空干燥1h至40h，得到凝胶膜；第四步，将凝胶膜浸泡于饱和氯化钙溶液中溶胀，待凝胶膜充分溶胀后置于10℃至100℃条件下真空干燥20h至60h，得到果胶-改性纳米碳球复合凝胶膜，即为5-氟尿嘧啶口服结肠定位给药系统。