[发明专利]一种樟脑软膏在审

专利信息
申请号: 201910751573.0 申请日: 2019-08-15
公开(公告)号: CN112386566A 公开(公告)日: 2021-02-23
发明(设计)人: 赵路;张瑜;杨柳 申请(专利权)人: 天津金耀药业有限公司
主分类号: A61K9/06 分类号: A61K9/06;A61K47/06;A61K31/125;A61P17/02;A61P17/04
代理公司: 暂无信息 代理人: 暂无信息
地址: 300457 *** 国省代码: 天津;12
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摘要:
搜索关键词: 一种 樟脑 软膏
【说明书】:

本发明涉及一种乳膏,尤其是涉及一种樟脑软膏。该药膏是由樟脑和黄凡士林组成。本发明通过处方对比、筛选,能有效的控制主药挥发,保障产品质量。

技术领域

本发明涉及一种乳膏,尤其是涉及一种樟脑软膏。

背景技术

樟脑,是一种萜类有机化合物,室温下为白色或透明的蜡状固体,可用于驱虫。 樟脑提炼自樟树干中,树龄越老的的樟树所富含樟脑比例越多。

樟脑软膏,为黄色的软膏,可用于冻疮及瘙痒性皮肤病。

目前已报道的关于樟脑软膏的文献不多。

中国专利CN 201711430972.4介绍了一种樟脑薄荷柳酯乳膏及其制备方法。期技术方案中提供了一种包括:9-12重量份的水杨酸甲酯,9-12重量份的薄荷脑,9-12重量份的樟脑,13.5-17重量份的水基辅料,14.5-18重量份的油基辅料,0.6-1重量份的卡波姆,以及136-140重量分的水,临床上主要用于头痛、头昏、虫咬、蚊叮、消肿、止痛。该技术方案利用复方制剂中各处方配比提高膏剂稳定性,使主要成分在膏剂内分布均匀。

但在实际工作中,我们发现由于樟脑具有易挥发的特性,经常由于主药挥发导致产品临床效果及效期的不稳定,因此处方工艺的配比以及温度、时间的控制对产品的质量起到了重要作用。

发明内容

本发明的目的在于,针对上述问题,提供一种樟脑软膏,该药膏通过处方对比、筛选,能有效的控制主药挥发,保障产品质量。

为了实现上述目的,本发明提供的樟脑软膏,是由樟脑和黄凡士林组成。

其中,樟脑含量为7-13%,黄凡士林含量为87-93%。

上述樟脑软膏,所述组合物的配制方法如下:

(1)将加热熔化后的黄凡士林加热至80℃以上,保温备用;

(2)将处方量的樟脑加入黄凡士林基质中,在真空乳化机中搅拌10分钟至樟脑完全溶解,冷却成膏。

膏体可以灌装入铝塑管中。

由于优选了所得软膏处方和相应控制条件,使得本发明提供的全新的樟脑软膏更加稳定,保证了产品质量。

具体实施方式

下面将通过实施例对本发明作进一步的描述,这些描述并不是对本发明内容作进一步的限定。本领域的技术人员应理解,对本发明的技术特征所作的等同替换,或相应的改进,仍属于本发明的保护范围之内。

实施例1

选取樟脑含量为7%,黄凡士林含量为93%,将加热熔化后的黄凡士林加热至100℃,保温60分钟后,备用;称取处方量1/3的黄凡士林,搅拌至78~80℃,备用;将处方量的樟脑加入78~80℃的1/3处方量的黄凡士林基质中,搅拌10分钟至樟脑完全溶解,备用;称取处方量2/3的黄凡士林,经过滤器抽滤至真空乳化机中,继续搅拌30分钟后,回流2分钟,冷却成膏,共制得膏剂10Kg。

膏体灌装入铝塑管中。

按以上配比精确称量,组合物的稳定性数据如下:

实施例2

选取樟脑含量为13%,黄凡士林含量为87%,将加热熔化后的黄凡士林加热至100℃,保温60分钟后,备用;称取处方量1/3的黄凡士林,搅拌至78~80℃,备用;将处方量的樟脑加入78~80℃的1/3处方量的黄凡士林基质中,搅拌10分钟至樟脑完全溶解,备用;称取处方量2/3的黄凡士林,经过滤器抽滤至真空乳化机中,继续搅拌30分钟后,回流2分钟,冷却成膏,共制得膏剂10Kg。

膏体灌装入铝塑管中。

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