[发明专利]一种氯碘羟喹乳膏

说明书

本发明涉及一种乳膏，尤其是涉及一种氯碘羟喹乳膏。该药膏是由氯碘羟喹，十六十八醇，聚乙二醇‑6000和丙二醇组成。本发明通过处方对比、筛选，能更安全有效的满足临床婴幼儿安全用药的需求。

技术领域

本发明涉及一种乳膏，尤其是涉及一种氯碘羟喹乳膏。

背景技术

氯碘羟喹，为淡黄色至褐黄色疏松粉末；似有特异臭，无味；遇光易变质。在沸无水乙醇中微溶，在水或乙醇中不溶；在热冰醋酸中溶解。临床上用于化脓性皮肤病、脓胞疮、毛囊炎、传染性湿疹样皮炎、手癣、足癣、体癣、股癣、急性湿疹样皮炎、真菌、细菌混合感染的皮肤病。

氯碘羟喹乳膏可用于治疗化脓性皮肤病、脓胞疮、毛囊炎、传染性湿疹样皮炎、手癣、足癣、体癣、股癣、急性湿疹样皮炎、真菌、细菌混合感染的皮肤病。

氯碘羟喹乳膏化学结构如下式所示：

目前已报道的关于氯碘羟喹乳膏的文献不多。

中国专利CN 201610257278.6介绍了一种氯碘羟喹的药物组合物及其在生物医药中的应用。其技术方案中提供的氯碘羟喹的药物组合物中含有氯碘羟喹和一种结构新颖的天然产物化合物，氯碘羟喹和化合物单独作用时，可以抑制肺纤维化；氯碘羟喹和化合物联合作用时，对肺纤维化的抑制效果进一步提高，可以开发成抑制纤维化的药物。

众所周知（游紫梦，氯碘羟喹乳膏治疗婴儿念珠菌性间擦疹临床和实验研究，《中国真菌学杂志》，2018年 2月第13卷 1期），随着临床耐药菌株的增加，氯碘羟喹乳膏可作为婴幼儿临床外用抗真菌药物。

但除了临床应用作用外，婴幼儿用药安全性也是需要考虑的重要问题之一。

发明内容

本发明的目的在于，针对上述问题，提供一种氯碘羟喹乳膏，该药膏通过处方对比、筛选，能更安全有效的满足临床婴幼儿安全用药的需求。

为了实现上述目的，本发明提供的氯碘羟喹乳膏，是由2-4%氯碘羟喹，7.7-8.3%十六十八醇，5.7-6.3%聚乙二醇-6000，余量丙二醇组成。

本发明提供的氯碘羟喹乳膏，更优选地，是将上述方案中所述氯碘羟喹含量为2.7-3.3%。

上述的氯碘羟喹乳膏，所述组合物的配制方法如下：

（1）称取部分处方量的丙二醇，加热至75℃以上，经冷却后加入处方量的氯碘羟喹，调至均匀，备用；

（2）称取处方量的十六十八醇、聚乙二醇-6000，加热至90℃以上，形成油相溶液后，调温至75℃以上，备用；

（3）称取剩余处方量75％的丙二醇加热至75℃以上，备用；

（4）将（3）放入真空乳化机内，搅拌降温至75±2℃，将（2）加到真空乳化机中，继续搅拌10分钟形成基质，之后调整至60℃以下，保温备用；

（5）将（1）加入（4）中，搅拌后冷却搅拌至膏体成型。

膏体可以灌装入铝塑管中。

由于优选了所得乳膏处方，使得本发明提供的全新的氯碘羟喹乳膏安全性更好，更适宜婴幼儿使用。

具体实施方式

下面将通过实施例对本发明作进一步的描述，这些描述并不是对本发明内容作进一步的限定。本领域的技术人员应理解，对本发明的技术特征所作的等同替换，或相应的改进，仍属于本发明的保护范围之内。

实施例1

称取2%氯碘羟喹，8%十六十八醇，6%聚乙二醇-6000，余量丙二醇，共制得10Kg。