[发明专利]可重复利用的超声波手术刀

说明书

本发明公开了一种可重复利用的超声波手术刀，包括手柄组件及延伸设置在其远端、用于传递超声机械能的超声波刀杆，所述超声波刀杆外套设有套管组件，所述套管组件通过快接机构可拆卸地连接于所述手柄组件。本发明的有益效果主要体现在：具有安装可靠、易拆装、易清洗消毒的优点，快速更换作为耗材的套管组件，其余部分可重复使用，可以经过清洗和高温蒸汽灭菌；使得手术的耗材成本大幅降低，减轻患者的负担，也降低了超声刀杆使用中交叉感染的风险。

技术领域

本发明涉及一种医疗器械领域，尤其涉及一种超声波手术刀。

背景技术

超声波手术刀是指将通过压电转换器（通过能量发生器将电能传递至压电转换器，由压电转换器将电能转换为超声机械能）获得的超声振动进一步放大，并由手术刀的头部将放大后的超声振动用于对软组织的切割和凝闭的器械。临床用这种器械可在较低温度和较少出血的情况下实现病灶切除，并能确保最小的组织侧向热损伤。随着微创外科手术的普及，超声波手术刀已经成为一种常规手术器械。

一般来讲，超声波手术刀包括换能器、手柄，及设置在手柄远端的刀杆组件。现有超声波手术刀的刀杆组件具有超声波刀杆、内套管及外套管，内套管位于该刀杆与外套管之间，且可沿轴向移动一定的距离，从而打开或闭合活动夹钳，使得活动夹钳与刀杆的末端接触或分开，实现目标生物组织的夹持及切割。

但是这种超声波手术刀有个缺陷，即手柄壳体与刀杆组件是不可拆卸结构，一旦拆开，则不可恢复。从刀杆组件结构上来看，内管和外管在刀头部位即手术部位是开放的。在刀杆静止时，手术部位的液态组织会在毛细作用下，从管端开口向刀身内部，即向内管与外管之间、内管与刀杆之间的间隙渗入；在刀杆振动时，刀杆上的硅胶支撑环就成为一个与刀杆同频振动的活塞，将液态组织强力吸入刀杆本体与内管之间的间隙内。在对废弃超声刀进行拆解后，在整个刀杆本体上、内管外壁靠近刀头一侧，都观察到凝固态的脂肪样和血液结痂，特别是在整个刀杆本体上，结痂现象更为严重。在完成一台甚至可能若干台手术后，超声刀的结构和性能仍是完好的，但无法对刀身内部进行彻底的清洗和消毒。所以，上述超声波手术刀按照规范只能作为一次性手术器械来使用，手术完成后即应丢弃，但其价格高昂，也潜伏着巨大的医德风险：为了牟取经济利益，私下对使用过的超声刀进行不彻底的清洗和消毒后，再用在下一个患者身上，交叉感染的风险增大是必然的。

鉴于此，中国专利CN201410023651.2、CN201810130712.3、CN201810871843.7、CN201811114966.2设计了一些可更换的刀杆组件，但是这些组件有的结构比较复杂、制造成本比较高、装配也不便，例如设置在刀杆外周的套管组件的基座采用金属件，这样内外套管的设置就需要用胀管、旋槽等工艺才能实现，加工效率和成本居高不下；有的没有防止反转的功能，有可能导致在超声振动时产生细微位移而影响手术的精准度。

发明内容

本发明为了解决上述现有技术的问题，提供了一种可重复使用的超声波手术刀。

为解决以上技术问题，本发明的技术方案为：

一种可重复利用的超声波手术刀，包括手柄组件及延伸设置在其远端、用于传递超声机械能的超声波刀杆，所述超声波刀杆外套设有套管组件，所述套管组件通过快接机构可拆卸地连接于所述手柄组件。

优选的，所述套管组件包括相互套接的内套管组件和外套管组件，所述内套管组件包括内套管和固定在其近端的内套管座，所述外套管组件包括外套管和固定在其近端的外套管座，所述内套管位于该超声波刀杆与外套管之间，且可沿轴向移动一定的距离，从而打开或闭合活动夹钳，使得活动夹钳与刀杆的最远末端接触或分开，所述内套管组件和外套管组件周向固定，所述外套管座通过第一快接机构与设置在所述手柄组件远端的刀具旋转轮轴向固定，同时所述内套管座通过第二快接机构与设置在所述手柄组件内的作为驱动机构一部分的弹簧座轴向固定。

优选的，所述第一快接机构包括设置在所述外套管座近端外周面上的第一凸起，以及轴向设置在所述刀具旋转轮内的L型槽，两者相互配接。