[发明专利]参倍固肠胶囊倍他环糊精包合方法

说明书

本发明涉及药物有效成分技术领域，具体涉及是一种参倍固肠胶囊中挥发油提取方法，先选取适量的肉豆蔻（煨）、苍术和木香，然后肉豆蔻（煨）处理，将肉豆蔻（煨）敲裂或敲碎，制得碎粒状肉豆蔻（煨），接着将碎粒状肉豆蔻（煨）与苍术和木香进行混合，并放置如提取罐进行冷浸，然后通过加热蒸汽进行提取，接着将S4产生的蒸汽导入油水分离器中冷凝制得馏出液，并对馏出液进行水油分离，制得挥发油，基于以上方法解决了现有提取方法多通过将待提取原料进行粉碎后再提取，导致部分原料的油室和含油细胞被破坏，从而出现挥发油散失过多，影响最终验证结果的问题。

技术领域

本发明涉及药物有效成分技术领域，具体涉及是一种参倍固肠胶囊倍他环糊精包合方法。

背景技术

参倍固肠胶囊为一种常见中成药，其中包含五倍子、肉豆蔻（煨）、诃子肉（煨）、乌梅、木香、苍术、茯苓、鹿角霜、红参，具有固肠止泻，健脾温肾的作用。用于因脾肾阳虚所致的慢性腹泻，腹痛，肢体倦怠，神疲懒言，形寒肢冷，食少，腰膝酸软；肠易激综合征（腹泻型）见上述症候者。

为了增加药物溶解度、提高稳定性，多采用药物有效挥发油与环糊精进行包合制得包合物，公开号为CN108042584A的中国专利，公开了一种肉豆蔻挥发油β-环糊精包合物的制备方法及其应用，其在制备包合物中添加了石油醚和无水乙醇等成分，其易于挥发油混合，虽然提高整体包合物原料利用率，但是导致最终包合物中客分子中存在其他成分物质，存在一定的药物刺激和毒副作用风险。

发明内容

本发明针对现有包合物制备方法中添加了石油醚和无水乙醇等成分，其易于挥发油混合，虽然提高整体包合物原料利用率，但是导致最终包合物中客分子中存在其他成分物质，存在一定的药物刺激和毒副作用风险的问题，提供一种参倍固肠胶囊倍他环糊精包合方法。

本发明解决上述技术问题，采用的技术方案是，参倍固肠胶囊倍他环糊精包合方法，包括以下步骤：

S1，包合物原料配料，选取适量的挥发油和β-环糊精；

S2，研磨，将挥发油和β-环糊精进行混合，并放入胶体磨中进行研磨，制得研磨物；

S3，晾干，将研磨物装盘常温下自然干燥，制得干燥物；

S4，粉碎，将干燥物通过粉碎机进行粉碎，制得包合物。

进一步的，S1中按重量份计，挥发油为1份、β-环糊精为9份。

进一步的，S1中挥发油由肉豆蔻（煨）、木香和苍术提取制得。

可选的，S2中先将挥发油和β-环糊精混合均匀，然后开启胶体磨循环水，关闭出料口，开启电源，再将混合均匀的挥发油和β-环糊精混合物放入其中进行研磨，制得研磨物。

可选的，S2中研磨时间为20～40min。

可选的，S3中将研磨物平铺在载物盘上，厚度为1～3cm，自然干燥时间为20～40min。

进一步的，S4中粉碎后，包合物为80～100目。

本发明的有益效果至少包括以下之一；

1、通过不添加其他有机成分，直接将挥发油与β-环糊精放入胶体磨中进行研磨，使之能够形成类包合物的主分子与客分子的结构，主分子具有较大的空穴结构，足以将客分子容纳在内，形成分子囊。挥发油液体药物作为客分子经包合后，溶解度增大，稳定性提高，可粉末化，可防止挥发性成分挥发，掩盖药物的不良气味或味道，调节释药速率，提高药物的生物利用度，降低药物的刺激性与毒副作用等。

2、同时，晾干使得类包合物的成分趋于稳定，再通过粉碎使之形成适宜的颗粒大小。