[发明专利]一种新型肛瘘紧线装置

说明书

本发明公开一种新型肛瘘紧线装置，所述紧线装置包括弹性生物线和锁紧件，所述锁紧件用于将生物线的两端收缩扎紧；所述生物线设置为空心，且所述生物线的表面分布有若干针孔样漏口，所述针孔样漏口与生物线的空心部分相通，且所述若干针孔样漏口不分布在生物线的同一面。本发明能够在紧线过程中达到止痛作用。

技术领域

本发明涉及紧线装置，具体涉及一种新型肛瘘紧线装置。

背景技术

高位复杂性肛瘘是结直肠外科难治性疾病之一，在我国，肛瘘的发病率占肛肠病发病人数的1.7-3.6%，而国外发病率为8.6/10万人，其中高位复杂性肛瘘患者约占全部肛瘘的10%。目前手术是治疗高位复杂性肛瘘的主要手段，但术后复发率仍较高。因此，高位复杂性肛瘘的治疗是困扰肛肠科医师的棘手难题，根据临床实践，考虑高位复杂性肛瘘的治疗困难在于，保护肛门功能与降低复发率始终是一对相互制约的矛盾。虽然目前临床上各种保留括约肌术式，如AFP填塞术、纤维蛋白封堵术及视频辅助下保留括约肌微创治疗术式（VAAFT）等已在肛瘘的治疗中开始广泛应用，但治疗效果仍不够理想，目前高位复杂性肛瘘仍以传统切开挂线术为主要治疗手段，但仍存在着挂线线材太过落后，紧线步骤太过繁琐，紧线时、紧线后患者疼痛较重，因此良好的肛瘘挂线、紧线方案的建立，爱伤、无痛观念是目前肛瘘的研究热点之一。

近年来，挂线疗法虽然在一定程度上有所改良，但是仍不能满足临床操作需求，如环形切割造成的肛门锁眼样畸形，术后紧线给患者带来的巨大痛苦及引流不充分等。陈玉根等研究设计定线挂线法，通过在肌肉内下方置入韧质皮垫改变所需切割组织的受力方向，将四周向中心切割的作用力变为由上向下的定向切割。但就临床实际操作而言，在肌肉远端垫入皮垫，排便后易造成粪便残留于皮垫处，清洁较为繁琐，长期炎性刺激，可造成假性愈合；且紧线后皮垫易嵌入切割肌肉内，易造成括约肌痉挛，患者出现持续疼痛不适。橡皮筋是目前最常使用挂线最常用的材料，许多人选用不同来源的橡皮筋进行挂线治疗，如普通橡胶圈或是外科手套橡胶圈，但是由于使用材料差异巨大、无法进行标准化，因此报道的结果可比性较差。

目前挂线疗法存在的问题：

1、挂线材质的选择不够规范：目前临床应用的挂线的材料主要为丝线和橡皮筋，或是药液与丝线的结合，近年来未见明显发展，药线的应用虽然在一定程度上减轻了挂线给患者带来的痛苦，但是就肛瘘患者本身的痛苦来说这些是微不足道的，且药线使用的药物多为有毒药物，其使用规范限制了祛腐药的使用。就目前普遍使用的橡皮筋和橡胶手套而言，其强度、抗氧化较差，创面挂线部位处于潮湿环境，时间稍长则易导致橡皮筋氧化，在紧线过程中因老化断裂，此外，橡皮筋无止痛作用。放眼当代材料学专家对挂线材料的研究少之又少，多种复合材料的研制目前仍是空白。

2、肛门精细功能得不到保护：尽管切割挂线疗法理论上可以避免肛门功能受损、大便失禁的风险，但是部分患者仍有不同程度的肛门功能损害。Christeasen等研究发现，挂线疗法虽然在治疗高位经括约肌肛瘘，提高治愈率和降低复发率方面较为令人满意，但对患者肛门括约肌功能的远期评估并不乐观，有62%的患者出现不同程度的肛门自制功能下降。因此国外使用引流挂线即虚挂线来减少对肛门的损伤，仅使用了传统切割挂线的引流原理，不切断肛门括约肌，最大限度的保护了肛门的功能，但从长期随访结果来看，其治疗效果并不理想，且复发率较高。有文献报道采用虚挂线治疗高位肛瘘的治愈率仅在20-40%之间，尽管同时使用生物蛋白胶等其他方法，治愈率也没有明显上升。

3、术后疼痛较为显著：术后紧线过程太过繁琐，紧线时、紧线后，由于橡皮筋对组织的切割作用，其产生的疼痛较重，是常人无法想象的。尤其是换药和紧线时，患者往往畏惧换药，对现代医疗水平产生疑问。

4、紧线的操作标准难以规范：虽然挂线疗法在治疗高位肛瘘具有明显的优势，但遗憾的是，目前尚没有统一的、可操作性强的挂线方案，在实际手术操作中紧线时间和紧线松紧度多为各专家临床经验总结，虽然对于临床有指导意义，但尚缺乏循证医学的基础和精细的解剖和病理学支持，且无长期的临床疗效观察。

发明内容