[发明专利]一种玉叶解毒颗粒对照提取物及其制备方法和特征图谱

权利要求书

1.一种玉叶解毒颗粒对照提取物的HPLC特征图谱的构建方法，其特征在于，将玉叶解毒颗粒对照提取物和参照物溶液进行高效液相色谱测定及分析获得HPLC特征图谱；所述高效液相色谱分析包括：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈为流动相A，以0.1％磷酸水溶液为流动相B，流动相按体积比为10-26:90-74的A相和B相进行梯度洗脱；柱温为40℃；流速为1ml/min；检测波长为325nm；理论塔板数按异绿原酸B峰计算应不低于30000；

梯度洗脱的时间及流动相比例为：从0～15min，流动相A的体积百分含量由10％提高到17％，流动相B的体积百分含量由90％降低到83％，从15～30min，流动相A的体积百分含量为17％，流动相B的体积百分含量为83％，从30～55min，流动相A的体积百分含量由17％提高到20％，流动相B的体积百分含量由83％降低到80％，从55～60min，流动相A的体积百分含量由20％提高到26％，流动相B的体积百分含量由80％降低到74％；

玉叶解毒颗粒对照提取物的制备方法包括：取玉叶解毒颗粒，研细，精密称取6g，加甲醇25ml，冰醋酸0.5ml，超声45分钟，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，乙酸乙酯萃取2次，每次10ml，合并乙酸乙酯层，蒸干，残渣加甲醇定容至5ml，取续滤液，即得。

2.根据权利要求1所述的构建方法，其特征在于，所述玉叶解毒颗粒对照提取物为玉叶解毒颗粒的乙酸乙酯萃取部位，包括异绿原酸A、异绿原酸B和异绿原酸C，所述异绿原酸A、异绿原酸B和异绿原酸C的总含量为0.30～0.55mg/g。

3.根据权利要求1或2所述的构建方法，其特征在于，玉叶解毒颗粒对照提取物的HPLC特征图谱包括5个特征峰，按出峰的时间顺序依次编号，2号峰为异绿原酸B对照峰，特征峰1、3～5号的相对保留时间为：1号峰0.81，2号峰1，3号峰1.08，4号峰1.17，5号峰1.35。

4.根据权利要求3所述的构建方法，其特征在于，5个特征峰的归属为：其中1号峰来自菊花、野菊花，2号峰来自玉叶金花、菊花、岗梅、野菊花和山银花，3号峰来自玉叶金花、菊花、积雪草、岗梅、野菊花和山银花，4号峰来自菊花、野菊花，5号峰来自玉叶金花、菊花、积雪草、岗梅、野菊花和山银花。

5.一种玉叶解毒颗粒的质量检测方法，其特征在于，所述的质量检测方法包括将待检测玉叶解毒颗粒的HPLC特征图谱与采用权利要求1-4任意一项所述的构建方法构建的玉叶解毒颗粒对照提取物的HPLC特征图谱进行比较。

6.根据权利要求5所述的质量检测方法，其特征在于，所述的质量检测方法包括如下步骤：

1)采用HPLC法获得待检测玉叶解毒颗粒的HPLC特征图谱，并采用异绿原酸B为对照峰，计算各色谱峰的相对保留时间；

2)将步骤1)得到的相对保留时间与权利要求1-4任意一项所述的构建方法构建的玉叶解毒颗粒对照提取物的HPLC特征图谱中特征峰相对保留时间比较；

3)根据步骤2)的比较结果判断所述待检测玉叶解毒颗粒中是否同时包含5个特征峰，5个特征峰的相对保留时间与玉叶解毒颗粒对照提取物的HPLC特征图谱中特征峰相对保留时间的相对标准偏差在±10％以内，如果是，则符合标准，如果否，则不符合标准。