[发明专利]一种生物相容性远志散微乳及其制备方法与应用

说明书

本发明公开了一种生物相容性远志散微乳及其制备方法与应用。该生物相容性远志散微乳，是以生物相容性微乳为提取溶剂，对下述质量份的中药组合物进行提取得到的：远志12份，茯苓15份，石菖蒲18份，黄连12份，党参9份；其中，所述生物相容性微乳，其组成包括：卵磷脂、胆固醇、胆盐、聚氧乙烯氢化蓖麻油、肉豆蔻酸异丙酯、95％乙醇和水，它们的重量比依次1:0.013:1:1:0.3:8:18。药效学实验结果表明，本发明提供的生物相容性远志散微乳可以提升AD模型小鼠脑组织中SOD、CAT活力并降低MDA含量，说明该微乳能上调机体抗氧化酶活力，与内源性抗氧化剂相互作用，形成细胞抗氧化剂的合作网络，有效清除自由基，延缓机体衰老。

技术领域

本发明属于医药领域，具体涉及一种生物相容性远志散微乳及其制备方法与应用。

背景技术

我国老龄化速度快于全国总人口增长速度，其特点表现为中国老年人口基数大，人口老龄化进程快，老年人慢性病患病率高。如阿尔兹海默病(Alzheimer disease，AD)，其发病人群以中、老年人为主，其核心表现为认知功能的下降，记忆力减退和丧失，视空间技能损害，定向力、计算力、判断力等丧失，并相继出现人格、情感和行为改变等障碍。据专家介绍，2020年中国60岁以上老年人口将达到2.5亿，每百人中有17位老人。中国是AD患者人数最多的国家，全球每四个患者中就有一个中国人。因此开发出具有减缓或预防阿尔兹海默症、防止记忆力减退的保健品具有重要的社会意义。

中药复方对上述老年性症状与疾病有很好的疗效和预防作用。远志散最早见于宋《圣济总录·卷一八六·补益门》。该方能够治健忘，补心气，强力益智。该方有远志、人参、茯苓、石菖蒲、黄连五味中药组成。原方配伍比例为：远志12g、茯苓15g、石菖蒲18g、黄连12g、人参9g。该方集大补元气，涤痰开窍，清心泻火之药物于一体，具有益气开窍清心的功效，是治疗健忘，痴呆等记忆力减退病症的有效方剂。有学者运用网络药理学方法预测了远志散治疗老年痴呆的主要活性成分、潜在靶点及分子作用机制。远志散各味中药共有180种化学成分作用于AD靶标，其作用靶标包括三个关键靶标(环氧酶-2、毒蕈碱型乙酰胆碱受体M1、毒蕈碱型乙酰胆碱受体M2)及一个重要靶标(乙酰胆碱酯酶)。远志散可能通过调节乙酰胆碱受体活性及与β-淀粉样蛋白结合来治疗阿兹海默症，其生物过程可能集中于乙酰胆碱受体信号通路、突触传递的负调节等。本发明的远志散是在上述远志散的基础上，用与人参具相似改善记忆效果而药力较为缓和的党参代替人参进行研究。

基于上述内容，结合目前的制剂技术，研究开发一种对阿尔茨海默症治疗效果更优的药物具有重要的现实意义。

发明内容

本发明的一个目的是提供一种生物相容性远志散微乳。

本发明所提供的生物相容性远志散微乳，是以生物相容性微乳为提取溶剂，对下述质量份的中药组合物进行提取得到的：远志12份，茯苓15份，石菖蒲18份，黄连12份，党参9份；

其中，所述生物相容性微乳，其组成包括：卵磷脂、胆固醇、胆盐、聚氧乙烯氢化蓖麻油、肉豆蔻酸异丙酯、体积分数95％乙醇和水，它们的重量比依次1:0.013:1:1:0.3:8:18。

本发明的再一个目的是提供所述生物相容性远志散微乳的制备方法。

本发明所提供的生物相容性远志散微乳的制备方法，包括下述步骤：

a)制备生物相容性微乳；

b)以生物相容性微乳为提取溶剂，对所述中药组合物进行提取，收集提取液，即得。

上述方法步骤a)中，所述生物相容性微乳的制备方法具体包括下述步骤：

(1)按处方比例称取一定量的卵磷脂、聚氧乙烯氢化蓖麻油和体积分数95％乙醇，溶解；

(2)按处方量称取胆固醇和肉豆蔻酸异丙酯混合，溶解；