[发明专利]含金不换中药制剂及其制备方法

说明书

本发明公开了一种含金不换中药制剂及其制备方法，其原料主要由以下重量份的组分组成：白矾(煅)147份、金不换总碱4份、老蛇莲143份。该制备方法将老蛇莲药材、金不换经醇提后，再做成分散片，提高了产品的生物利用度，克服了普通片剂、胶囊剂存在的崩解及起效较慢，溶出度低，生物利用度低等缺点，提高了产品的疗效。

技术领域

本发明涉及药品领域，具体涉及一种含金不换中药制剂及其制备方法。

背景技术

分散片(Dispersible tablets)又称水分散片(Water dispersible tablets)，系指遇水可迅速崩解形成均匀粘性混悬液的片剂。相对于普通片剂来说，分散片吸收快，生物利用度高，不良反应小，能够降低药物对胃肠道的刺激性。分散片服用方便，可吞服、咀嚼、含吮，也可置水中分散后单独服用或与果汁、牛奶同服，尤其适合老、幼和吞服固体困难的患者。

金莲胃舒片收载于WS-10762(ZD-0762)-2002，由白矾、金不换总碱和老蛇莲三味中药和辅料制备而成，具活舒肝和胃之功，用于慢性胃炎、消化性溃疡见于肝胃不和兼胃热证所致的胃痛、返酸。金莲胃舒片原制备工艺对方中老蛇莲药味不经提取，直接粉碎入药，杂质成分较多，难以适用于分散片的制备。

发明内容

本发明的目的在于针对金莲胃舒片制备工艺的不足，进行合理的改革，提供一种药效好的含金不换中药制剂及其制备方法。

本发明所采用的技术方案如下：

一种含金不换中药制剂，其原料主要由以下重量份的组分组成：白矾(煅)147份、金不换总碱4份、老蛇莲143份，其制备方法包括以下步骤：

R1.取白矾(煅)147份、金不换总碱4份、老蛇莲143份；

R2.取老蛇莲，粉碎成粗粉，加乙醇溶液回流提取，过滤，滤液回收乙醇并浓缩至稠膏，干燥，得干膏，粉碎，过100目，得干膏粉；

R3.取白矾(煅)、粉碎，过100目，得白矾细粉；

R4.取金不换总碱、步骤R2的干膏粉以及R3的细粉，混匀，得混合药粉；

R5.分别取交联聚乙烯吡咯烷酮、微晶纤维素、微粉硅胶，粉碎过100目筛，备用；

R6.按以下重量份称取组分：取交联聚乙烯吡咯烷酮20-25份、微晶纤维素30～35份、微粉硅胶1份；

R7.取R4的混合药粉、交联聚乙烯吡咯烷酮、微晶纤维素加入搅拌机中，搅拌均匀后加入85％乙醇溶液，搅拌均匀后制成软材，50目制粒，干燥，60目整粒，得干颗粒；

R8.取步骤R7的干颗粒，加微粉硅胶混合均匀，压片，即得。

进一步的，以上所述的含金不换中药制剂，所述步骤R2加乙醇溶液回流提取为加8～15倍量50％乙醇溶液回流提取2～3次，每次1～2小时。

进一步的，以上所述的含金不换中药制剂，其组分金不换总碱的制备方法包括以下步骤：

S1.取金不换块根75g，净选，干燥；

S2.取金不换块根粉碎成粗粉，备用；

S3.取金不换粗粉，加稀盐酸润湿，浸润2h；

S4.浸润后金不换粗粉，加入10倍量乙醇回流提取2次，每次2h，过滤，合并滤液；

S5.滤液浓缩至稠膏，干燥，粉碎，过100目，即得。