[发明专利]科罗索酸在制备抗肝损伤药物或抗肝损伤保健品中的应用

说明书

本发明公开了科罗索酸在制备抗肝损伤药物或抗肝损伤保健品中的应用，属于医药保健品领域。科罗索酸(Corosolic acid，2α，3β‑dihydroxyurs‑12‑en‑28‑oic acid，CA)，又名2α‑羟基熊果酸，其分子式为C₃₀H₄₈O₄。属α‑香树脂醇型或乌苏烷型五环三萜类化合物，主要存在于枇杷叶、大叶紫薇、北五味子、覆盆子、猫人参、沙棘叶、野黑樱桃等植物中。本发明的科罗索酸具有显著的抗肝损伤作用，可以用于制备预防和/或防治抗肝损伤的药物和保健品。

技术领域

本发明属于医药保健品领域，具体涉及科罗索酸在制备抗肝损伤药物或抗肝损伤保健品中的应用。

背景技术

肝脏作为腹腔内最大的器官，在机体代谢中起着非常重要的作用。酒精、药物、病毒、环境因素以及生活习惯等致病因素可使肝脏受损，从而导致肝脏形态结构得到破坏和肝功能的异常。

肝功能异常时，会引起明显的物质代谢障碍、解毒功能降低、胆汁的形成和排泄障碍等。

据估计，全国各类肝病患者约有4亿人，其中：非酒精性脂肪性肝病患者约为2亿例，占50.0％左右；酒精性肝病患者约有6000万例，占15.0％左右；慢性乙型肝炎、丙型肝炎慢性病毒性肝炎约有1.4亿例，占26％，其他肝脏疾病约占9.5％。肝脏疾病已成为我国严重的社会公共卫生问题。

非酒精性脂肪肝(non-alcoholic fatty liver disease，NAFLD)是指除酒精和其他明确的损肝因素所致肝细胞内脂肪过度沉积为主要特征的临床病理综合征，是全球最常见的肝脏疾病。据荟萃分析估计，NAFLD在全世界的患病率为25.24％。在我国，随着人们生活水平的提高和生活习惯、饮食结构的改变，我国近十年其患病率也大幅增长，高达26％～45％。

目前无论中医药还是西医药治疗NAFLD尚无特效药物，兼具改善代谢及抗炎作用的胰岛素增敏剂二甲双胍和噻唑烷二酮类药物在药理机制上最具优势，但由于其肝毒性、体质量增加等明确的副作用而限制了其临床上的广泛应用。

科罗索酸，又名2α-羟基熊果酸，分子式为：C30H48O4，属α-香树脂醇型或乌苏烷型五环三萜类化合物。其结构式如下：

主要存在于对枇杷叶、大叶紫薇、北五味子、覆盆子、猫人参、沙棘叶、野黑樱桃等植物中。据文献报道，科罗索酸具有抗糖尿病及其诱导的肾损伤、抗肿瘤、抗炎、抗心肌损伤、降血压、抗菌、抑制破骨细胞生成及骨溶解等药理作用。

发明内容

本发明提供了科罗索酸在制备抗肝损伤药物或抗肝损伤保健品中的应用，所述肝损伤为非酒精性肝损伤，所述非酒精性肝损伤为单纯性脂肪肝、脂肪性肝炎和脂肪性肝纤维化。

进一步地，上述技术方案中，所述肝损伤还包括酒精性肝损伤、病毒感染引起的肝损伤、药物导致的肝损伤。

进一步地，上述技术方案中，所述非酒精性肝损伤还包括肝硬化和肝细胞癌。

进一步地，上述技术方案中，所述药物或保健品剂型包括口服剂和非口服剂。

进一步地，上述技术方案中，所述口服剂包括胶囊剂、散剂、丸剂、片剂、口服液剂。

进一步地，上述技术方案中，所述非口服剂包括注射剂。

本发明的科罗索酸可以制成用于治疗和/或预防抗肝损伤的药物或保健品，所述的药物或保健品制成液体、固体、半固体，口服或非口服，胶囊剂、散剂、丸剂、片剂、口服液、注射剂等药学上可接受的任何剂型。