[发明专利]用于医药生产的洁净厂房整体结构及厂房运行方法

说明书

本发明涉及一种用于医药生产的洁净厂房整体结构及厂房运行方法，特别是一种上下分层及标准洁净生产模块(“T‑BLOC”)自由配置的洁净厂房整体结构及厂房运行方法，主要应用在制药领域。本发明的方案主要是采用统一无分割无阻碍的生产大厅，相互隔离的上下三层结构，事先预设固定位置的若干公共系统汇集通道，该通道配合对应可移动的标准洁净生产模块。以及相应具体的厂房运行方法。本发明具有空间利用率好、有效隔离、生产空间方便灵活配置、能耗低的优点。

技术领域

本发明涉及一种用于医药生产的洁净厂房整体结构及厂房运行方法，特别是一种上下分层及标准洁净生产模块(“T-BLOC”)自由配置的洁净厂房整体结构及厂房运行方法，主要应用在制药领域。

背景技术

现有的生物技术厂房平面设计普遍采用两种方案：1.基于不锈钢生产设备设计厂房；2.基于一次性生产设备设计厂房。这两种平面设计方案都是根据生物技术工艺流程步骤和药品生产规范要求，将生产分成独立的区域，如更衣区，走廊，上游生产区，下游生产区，灌装区；各区域之间的相对位置固定；根据物料传递的要求，生产区内含有长距离走廊。

基于这样的平面设计，服务于生产厂房的暖通空调系统位于厂房一侧；新风风管，送风风管，回风风管，排风管在技术夹层穿行，非常拥挤。

因此这些设计方案的缺点也非常明显，具体表现在：1.操作房间普遍按照最大面积设计，从而导致空调相关能耗过大。2.生产分区固定，不利于扩产或增加工艺有变更的新产品。3.厂房内设置长走廊，生产房间中同样需要设置操作人员操作行走的区域，导致空间的浪费。4.为了避免交叉污染，同一时间内，每个生产区只能生产一种产品。5.技术夹层中的风管众多，与工艺用水管道，工艺用气管道，消防水管道，冷热水管道交错排布，不利于检修。

另外，公告号为CN204402090U的中国实用新型专利，公开了一种避免人流、物流交叉的生物医药厂房结构，通过一种新的路线组织形式，生产人员路线进行立体设计，使生产人员路线和非生产人员路线在空间上完全独立。设置独立的污染物料退出通道，降低生产区生产人员、洁净物料与污染物料相互之间的交叉污染风险。采用将公用工程区等辅助生产区屏蔽在生产区之外，设置相对集中的公用工程区，可节省公用工程管理成本，并对公用工程设置独立的进出通道，与生产人员相对隔离，避免公用工程区的操作和维护对生产区带来不利影响。

另外，公开号为CN101503916A的中国发明专利申请公开了一种模块化厂房结构涉及一种多层制药企业洁净厂房的结构设计。本发明所述的厂房由至少2层楼房构成，一层为综合区(A)，一层以上为生产操作区(B)，生产操作区(B)由至少一个模块化生产区域(3)和环绕生产操作区的参观走廊(C)组成，模块化生产区域(3)和环绕生产操作区的参观走廊(C)相互独立，综合区(A)设置有每个模块化生产区域(3)的入口(D)、更衣室和淋浴间。本发明所述的模块化厂房结构，工作人员的交通最为便捷，减少了行走距离，降低了空调能耗，体现了节能的特点。其次，楼梯加天井的设计，即使楼梯满足消防规范的要求又可以通过天井自然采光，降低投资成本。工作人员的更衣室、淋浴间设置于一层和于各层楼梯间夹层位置，使各不同生产区域的人员可最便捷的进入相应的生产区域，又充分利用了楼层间的使用空间。环形参观走廊与车间生产模块不产生任何交叉，无需使用一次性的帽子、口罩等，降低了企业的成本。

但是以上这两种设计也有弊端，具体表现在：1.每个操作层设置了多根柱子或隔墙，生产大厅利用率低。2.每个生产车间之间位置固定，不能根据生产的需要进行调节。3.生产车间的功能单一，不能灵活设置。4.生产空间的面积固定，无法根据实际情况增减。5.洁净生产区域的面积大，无论是投建成本和运营成本都比较高。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是提供一种结构设计合理、空间利用率好、有效隔离、生产空间方便灵活配置、能耗低的用于医药生产的洁净厂房整体结构。

本发明所要解决的另一技术问题是提供一种用于医药生产的洁净厂房整体结构的运行方法。