[发明专利]校正由实验室仪器中的检测单元的检测器测量的信号光强度的方法

说明书

提供了一种用以校正由实验室仪器中的检测单元的检测器测量的信号光强度的方法。检测单元包括：光源；样本平面，其包括被配置为保持包括要被照射的测试样本的至少一个样本器皿的样本保持器；参考光传感器；以及检测器。可以基于新制造的光源的基本光强度和由参考光传感器测量的初始光强度来确定参考光传感器的灵敏度。并且可以基于参考光传感器的所确定的灵敏度和随后测量的参考光强度来校正由检测器测量的信号光强度，以便生成可比较的测试结果。

技术领域

本发明属于体外诊断测试样本分析的领域。在本领域内，本发明涉及用于校正由实验室仪器中的检测单元的检测器测量的信号光强度的方法、实验室仪器、计算机程序产品、以及计算机可读介质。

背景技术

在诊断实验室环境中，可以安装多个相同类型的实验室仪器以用于对测试样本执行相同的实验室测试。实验室仪器可以被安装在诊断实验室的同一箱室内、分布在诊断实验室的不同箱室之中、或者甚至分布在不同的诊断实验室之中。为了进行可靠并且一致的诊断，由相同类型的不同实验室仪器生成的测试结果必须是可再现的并且是与彼此可比较的。例如，如果医师预订了两个等同的实验室测试，则他期望这两个测试结果是与彼此可比较的，尽管可能取决于各实验室仪器当前的工作量而发生在两个不同的实验室仪器上执行这两个实验室测试。

典型地，实验室仪器包括用于检测测试样本的分析物的存在和/或用于确定测试样本的分析物的浓度或与分析物相关联的参数的部件。在诸如光度法、荧光测定法、透射比浊法、散射比浊法、发光测量法、荧光旋光法、火焰光度法、原子吸收光度法、流式细胞术、库尔特法以及成像法的许多熟知的检测方法中，实验室仪器的检测单元检测并且测量与分析物相关的信号的光强度。然后，所测量的信号光强度被处理成指示测试样本中的感兴趣的分析物的存在和/或感兴趣的分析物的浓度的测试结果。然而，测试结果可能随实验室仪器的变化而变化，这可能导致在相同类型的不同实验室仪器上生成的测试结果的糟糕的可比较性和随后的误诊。针对在实验室仪器之间的这种测试结果变化的原因可能是诸如光源的检测单元的组件在操作期间遭受制造容限和/或不均等劣化的影响。因此，可以使用例如参考通道来监测实验室仪器的光源的亮度或者强度。并且如在US9956559B2中公开的那样，所测量的参考通道的参考信号可以被用于归一化所测量的信号光强度。然而，这样的参考通道也可能遭受大的制造容限的影响，并且在没有进行校准的情况下其参考信号不能被用于校正所测量的信号光强度——绝对的或者定量的测试结果是在所测量的信号光强度的基础上计算的。用于监测实验室仪器的光源的另一个方法可以基于通过将经校准的光传感器时不时插入到实验室中而进行的定期的光强度测量。然而，这样的方法是时间密集并且成本密集的。更进一步地，不可能对光源进行连续的监测。

因此，存在对于以简单、可靠、并且成本有效的方式来校正由实验室仪器中的检测单元的检测器测量的信号光强度的需要。本发明的目的是改进用于减小在相同类型的不同实验室仪器之间的测试结果变化的常规方法，特别是更好地服务于自动体外诊断测试样本分析的需要。

发明内容

本发明公开了用于校正由实验室仪器中的检测单元的检测器测量的信号光强度的方法、实验室仪器、计算机程序产品、以及计算机可读介质。

本发明涉及用以校正由实验室仪器中的检测单元的检测器测量的信号光强度的方法。实验室仪器包括检测单元和控制设备。检测单元包括：光源；样本平面，其包括被配置为保持包括要被照射的测试样本的至少一个样本器皿的样本保持器；参考光传感器；以及检测器。光源被配置为朝向样本平面发射光。参考光传感器位于样本保持器附近，并且被配置为测量朝向样本平面的所发射的光的初始光强度以及朝向样本平面的所发射的光的至少一个参考光强度。检测器被配置为测量来自样本平面的所发射的光的信号光强度。方法包括如下步骤：

a) 控制设备接收光源的基本光强度

b) 控制设备激活检测单元中的光源

c) 参考光传感器测量朝向样本平面的所发射的光的初始光强度并且将所测量的初始光强度传输到控制设备