[发明专利]一种酸枣仁油微胶囊及口服固体制剂的制备方法和应用

说明书

本发明涉及一种酸枣仁油微胶囊及口服固体制剂的制备和应用，属于保健食品、营养制品、现代药物制剂等技术领域。一种酸枣仁油微胶囊，由下述重量百分比含量的原料制成：酸枣仁油12.5～25.0％，辅料75.00～87.5％。酸枣仁油经低温冷榨获得，并利用微胶囊技术制备酸枣仁油微胶囊粉末。在此基础上，本发明还提出一种具有保健功能的酸枣仁油微胶囊口服固体制剂，由酸枣仁油微胶囊与辅料混合，进行制粒，并干燥，然后制备成不同形式的口服固体制剂。本发明的优点如下：该制剂具有稳定性好，产品保质期长,使用方便，生产成本低等特点。

技术领域

本发明涉及一种酸枣仁油微胶囊及口服固体制剂的制备方法和应用，属于保健食品、营养制品、现代药物制剂等技术领域。

背景技术

由于市场上对功能性油脂的需求不断增加，食品工业开始不断深入探索植物来源的产品。酸枣仁为鼠李科植物酸枣干燥成熟的种子，活性成分复杂，主要包括皂苷类、三萜类、黄酮类、油脂类、生物碱、维生素C、甾醇和蛋白质等。其味甘，性平，有宁心安神，敛汗，养肝等功能。现在药理学研究表明，其含有的油脂类成分是起到营养保健功效的主要活性成分。酸枣仁中油脂含量高达25～35％，其中不饱和脂肪酸含量高达80％以上。现代研究表明，酸枣仁油具有如下功能：(1)改善小鼠睡眠的作用，且重复使用无耐受现象；(2)对实验小鼠具有一定的抗抑郁作用；(3)可以加强小鼠的学习记忆功能；(4)对艾氏腹水癌小鼠有明显抗肿瘤作用，对荷S180小鼠的实体瘤的生长具有一定的抑制作用；(5)具有较好的体内、外抗氧化作用及抗炎作用；(6)在实验家兔中具有明显的调脂作用，能有效的预防高脂血症的发生，阻断诱发心血管和脑血管疾病的因素等。临床应用酸枣仁油并无毒性，未发现酸枣仁油对小鼠有致突变作用，可以认为酸枣仁油作为保健食品用于人体是安全的。酸枣仁油天然、易得、无毒副作用，是一种具有较高营养保健功效的食用油，所以酸枣仁油的开发和利用前景非常广泛。

食品行业正在追求两个主要策略，以便在加工、运输和储存过程中尽量减少富含不饱和脂肪酸的油的变质。它们是：(1)将天然或合成的抗氧化剂掺入油中以减缓氧化过程；(2)将油进行微胶囊化，以防止其与包括氧气、热量、水分和光等环境因素的直接接触。本发明采用的是微胶囊技术来防止酸枣仁油中不饱和脂肪酸的氧化。微胶囊化是将活性成分包埋在另一种包封材料中的过程。被包埋的物质称为芯材，包埋芯材实现微胶囊化的物质称为壁材。微胶囊化可以防止芯材直接接触水分、氧气、热量、光、酸或碱，从而提高其稳定性，有助于掩盖芯材的不良气味、味道或颜色，改善产品的感官属性，延长产品的保质期，增强生物利用度，设计控制释放制剂。因此，微胶囊化已经成为在食品和药品中输送许多不稳定和亲脂成分的重要技术。

现有技术中的酸枣仁油等油脂类物质常温下为液体状态，水溶性差，储存、服用、运输时很不方便；且易被氧化，严重影响油脂的营养价值和口味。目前尚未有酸枣仁油微胶囊及口服固体制剂。

发明内容

本发明要解决的技术问题是，提供一种稳定性高、不易氧化的酸枣仁油微胶囊及口服固体制剂及其制备方法。

为实现上述目的，本发明采用以下技术方案。

一种酸枣仁油微胶囊，其特征在于，由下述重量百分比含量的原料制成：酸枣仁油12.5～25.0％，辅料75.00～87.5％。

所述酸枣仁油通过下述任何一种方法获得：榨油机榨取、索氏提取、超声辅助提取、微波辅助提取、超临界CO₂流体萃取或亚临界流体萃取。

所述的酸枣仁油微胶囊采用下述方法中任意一种或几种制备：分子络合法、复凝聚法、喷雾干燥法、冷冻干燥法、流化床干燥法或熔体注射/挤出。

所述喷雾干燥法的辅料为蛋白质、胶体、高分子聚合物、碳水化合物中的一种或几种。