[发明专利]一种具有壮阳功效的金樱根提取物及其制备方法和用途在审

专利信息
申请号: 201910776585.9 申请日: 2019-08-22
公开(公告)号: CN110420258A 公开(公告)日: 2019-11-08
发明(设计)人: 蒋德旗 申请(专利权)人: 玉林师范学院
主分类号: A61K36/738 分类号: A61K36/738;A61K36/8969;A61P15/10;A61P15/00;A61K35/64
代理公司: 广州海心联合专利代理事务所(普通合伙) 44295 代理人: 王洪娟;马赟斋
地址: 537000 广西*** 国省代码: 广西;45
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摘要:
搜索关键词: 金樱根提取物 制备 复合酶 大孔树脂柱 金樱根 洗脱液 醇沉 粗粉 壮阳 有效成分纯度 超滤膜过滤 男性性功能 药物组合物 蒸馏水溶解 中性蛋白酶 木聚糖酶 梯度洗脱 纤维素酶 药物制剂 超临界 前处理 提取液 添加量 萃取液 超滤 酶解 吸附 阳痿 早泄 沉淀 残留 浓缩 治疗
【说明书】:

本发明涉及一种具有壮阳功效的金樱根提取物及其制备方法和用途,旨在提供一种能够减少提取液中杂质的残留,提高有效成分纯度及药物制剂安全性的金樱根提取物制备方法,具体包括以下步骤:复合酶前处理,向金樱根粗粉添加水和复合酶进行酶解,所述复合酶包括纤维素酶、木聚糖酶和中性蛋白酶,添加量依次为所述金樱根粗粉质量的0.4~0.8%、0.1~0.3%、0.2~0.6%;醇沉;超临界CO2提取;醇沉的沉淀加入到萃取液中,浓缩;用蒸馏水溶解,用大孔树脂柱进行吸附处理,再用大孔树脂柱梯度洗脱,得洗脱液;超滤:洗脱液经超滤膜过滤,即得。本发明还提供金樱根提取物在增强男性性功能的药物组合物中的用途。制备得到的金樱根提取物可作为治疗阳痿早泄的药物,其疗效确切。

技术领域

本发明涉及中药金樱根提取物的制备方法,更具体地说,涉及一种具有壮阳功效的金樱根提取物及其制备方法和用途。

背景技术

阳痿是最常见的男子性功能障碍性疾病,又称勃起功能障碍。是指男性在性生活时,阴茎不能达到或维持足够勃起,未能完成满意的性生活,且病程持续三个月以上。主要表现为在性交开始阶段勃起缓慢或者难以勃起;有时虽然勃起了,但勃起的硬度不够而造成插入困难或者根本不能插入阴道。阳痿通常与心血管疾病、高脂血症、糖尿病、甲状腺功能减退、雄激素缺乏、高催乳素血症、高雌激素血症、肥胖、长期大量吸烟、酗酒、缺乏运动等相关。随着年龄的增长,阳痿发病率逐渐增多,阳痿的发病率在超过40岁以上成年男性中超过50%。目前西药治疗主要包括磷酸二酯酶5型(PDE5)抑制剂(如西地那非)、睾酮、阿扑吗啡等合成药物或激素,起效快,作用强烈,但长期服用易发生耐药性,且毒副作用较大,严重损害患者肝肾功能。基于此,开发疗效显著及副作用少的补肾壮阳中药制剂将具有非常重要的意义。目前市场上已有多种壮阳中药制剂或保健品,但效果并不理想。

金樱子根为蔷薇科植物金樱子(Rosa laevigata Michx.)的干燥根,其性味酸涩平,具有固精涩肠、清热解毒的功效,临床用于治疗滑精、遗尿、痢疾泄泻、子宫脱垂、小儿脱肛等症。金樱根为我国南方地区民间习用药材,也是广西大宗特产药物,野生资源丰富,主要分布于广西、广东、贵州等地。金樱子根含有多种化学成分,包括三萜皂苷类、黄酮类、糖苷类、碳水化合物等,药理学研究发现其具有抗炎、抑菌、提高免疫功能、抗氧化以及耐缺氧等多种作用。公开号为CN101444563的发明专利提供了一种金樱根提取物作为制备肝炎治疗、肝损伤保护或肝功能改善的药物或食品的用途。金樱根广泛用于制药、饮料以及保健食品等多项领域中,为临床常用中药,已被制成多种剂型广泛应用于临床,如妇科千金片、三金片、金鸡胶囊等,支撑着我国数十亿医药产业发展,此外,还用作王老吉凉茶等饮料的生产原料,金樱子也被用于制备温阳补肾、扶正固本药物汇仁肾宝片。据相关记载,民间流行用金樱根炖鸡药膳补肾壮阳,但是,目前未见针对金樱根补肾壮阳活性的药理药效相关研究。

金樱根有效成分提取主要采用水提、醇提、超声波法,总黄酮、总皂苷分离采用大孔树脂吸附法,这些研究获得的提取物具有成分不全、浓度较低等缺点。制备工艺若能够在最大限度的保留各原料活性成分的同时,充分释放各原料组分中的有效成分,获得有效成分种类全面、浓度高、杂质少的提取物,还提供了一种具有显著壮阳功效的金樱根提取物药物组合物,则能够为金樱根的深入开发及临床应用提供更多科学指导和参考依据。

发明内容

本发明的第一个目的在于提供一种具有壮阳功效的金樱根提取物的制备方法,该方法能够减少提取液中杂质的残留,提高有效成分纯度及药物制剂安全性。

为实现本发明的第一个目的,提供如下的技术方案:

一种具有壮阳功效的金樱根提取物的制备方法,包括以下步骤:

(1)复合酶前处理:向金樱根粗粉添加10~20倍体积水,搅拌均匀,添加复合酶进行酶解,将混合液置于超声场中进行处理,获得酶解液,所述复合酶包括纤维素酶、木聚糖酶和中性蛋白酶,添加量依次为所述金樱根粗粉质量的0.4~0.8%、0.1~0.3%、0.2~0.6%;

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