[发明专利]一种抑制HPV病毒和/或治疗宫颈癌癌前病变的中药组合物

说明书

本发明提供一种能够显著抑制HPV、治疗宫颈癌癌前病变的中药组合物，包括如下重量份的药材：苦豆子4‑8份，黄芪0.5‑2份，当归0.5‑2份，苍术0.1‑1份，野菊花0.5‑2份，连翘0.4‑1.5份，红花0.5‑2份，艾叶0.5‑2份，蛇床子0.5‑2份，冰片0.05‑1.0份，地肤子0.5‑2份，黄柏0.5‑2份。本发明还提供含有所述中药组合物的药物及其制备方法和应用。

技术领域

本发明属于医药学领域，具体涉及一种能够快速有效抑制人乳头瘤病毒(humanpapillomavirus，HPV)和/或治疗宫颈癌癌前病变的中药组合物。

背景技术

宫颈癌是威胁全球女性健康的最常见的恶性肿瘤之一，全球每年约有宫颈癌新发病例52.8万，与宫颈癌相关的死亡人数达26.6万，其中85％的病例发生在发展中国家。我国作为全世界最大的发展中国家，每年约有13万宫颈癌新发病例，占世界新发病例总数的1/4左右(单玮，等.我国女性人乳头瘤病毒(HPV)感染的流行病学现状[J].中华疾病控制杂志，2017，21(1):89-93)。人乳头瘤病毒(human papillomavirus，HPV)感染，特别是持续的高危型人乳头瘤病毒(high-risk human papillomavirus，HR-HPV)是导致宫颈癌的最主要因素(Song D，et al.Effect of human papillomavirus infection on the immune systemand its role in the course of cervical cancer[J].Oncol Lett，2015，10(2):600-606)。研究发现，在99％以上宫颈癌患者的宫颈脱落细胞标本中都可以检测到HPV的感染(蒋雪梅，等.宫颈癌的研究新进展[J].现代医药卫生，2015，31(21):3251-3253)。迄今已确认100多种HPV基因型，其中有40多种与人类生殖道感染相关。根据致癌风险的大小，HPV分为低危型(LR-HPV)和高危型(HR-HPV)两大类。低危型主要包括HPV6、11、30、42、43、44、61等，常导致低度鳞状上皮内病变(low-grade squamous intraepithelial lesion，LSIL)及良性生殖器疣；高危型HPV主要包括HPV16、18、26、31、33、35、52、56、58等，多导致高度鳞状上皮内病变(high-grade squamous intraepithelial lesion，HSIL)和宫颈癌(Bao YP，etal.Human papillomavirus type-distribution in the cervix of Chinese women:ameta-analysis[J].Int J STD AIDS，2008，19(2):106-111)。我国大陆地区流行的HR-HPV比较广泛，主要包括HPV16、58、52、18、33和31这6种型别(赵宇倩，等.中国女性人群宫颈人乳头瘤病毒感染及型别分布的多中心横断面研究[J].中华流行病学杂志，2015，36(12):1351-1356)。HPV病毒既可以单个亚型感染宫颈组织(单项感染)，也可以多重感染。

大部分的HPV感染都是暂时性的，会在一定时间内自行消退，感染的平均持续时间为8～12个月(周莉，等.持续性人乳头瘤病毒感染与宫颈癌的研究进展[J].中国病理生理杂志，2010，26(12):2482-2486)，但也有少部分感染HR-HPV且具有高危因素的女性在持续感染的状态下逐步发展成宫颈上皮内瘤变(cervical intraepithelial neoplasia，CIN)甚至宫颈癌。因此，对于持续HPV或反复性HPV(尤其是HR-HPV)感染，应当采取积极的治疗手段，以防止CIN、HSIL的发生和发展。