[发明专利]一种多重PCR反应管及其组装方法和应用

说明书

本发明涉及一种多重PCR反应管及其组装方法，该多重PCR反应管包括反应管、旋盖、盖板、复合膜；其中，所述复合膜与反应管的下部贴合形成密封的反应仓室；所述反应仓室包括至少1个反应室、与各反应室连通的子液道以及与各子液道连通的主液道，所述主液道与位于所述反应管颈部的加液仓连通。本发明还涉及含有上述多重PCR反应管的试剂盒。本发明所述的多重PCR反应管，其结构简单，组装方便，在一个反应管内，将液体分割成多个反应室进行反应，可同时检测多个靶点，可满足当下临床日益增长的多靶点检测需求，其临床应用前景非常广泛。

技术领域

本发明涉及多重PCR技术领域，尤其涉及一种多重PCR反应管及其组装方法和应用。

背景技术

分子诊断是精准医疗的技术基础，也是IVD增速最快的子行业，且国内外技术差异最小。分子诊断细分技术多，目前PCR最为成熟且应用最广。多重PCR技术是一种实用的分子诊断技术，该技术能在同一反应体系中同步扩增多个目的片段，具有高效、快捷、敏感、特异等优势，适用于临床对多个靶点的快速检测。

目前国内的核酸诊断试剂主流产品形式是以八排管为反应载体的核酸诊断试剂。该方法的优点是市面通用耗材，基本适配多有的商业化的荧光PCR仪器，价格和成本相对可控。基于该模式的核酸诊断试剂的检测极限单管最多检测四个靶点，如果一个靶点做为质控的话，最多做三个靶点，也就是最多做四重荧光定量PCR，很难满足当下临床日益增长的多靶点检测需求。

发明内容

为了克服现有技术中的缺陷，本发明提供一种多重PCR反应管及其组装方式，以满足当下临床日益增长的多靶点检测需求。

为了实现上述目的，本发明采取的技术措施包括：

本发明的第一个方面是提供一种多重PCR反应管，其包括反应管、旋盖、盖板、复合膜；其中，所述复合膜与反应管的下部贴合形成密封的反应仓室；所述反应仓室包括至少1个反应室、与各反应室连通的子液道以及与各子液道连通的主液道，所述主液道与位于所述反应管颈部的加液仓连通。

进一步地，所述旋盖的内部侧面与所述加液仓顶部的外部侧面匹配连接。

进一步地，所述旋盖的内部侧面与所述加液仓顶部的外部侧面分别设置互相匹配的螺纹以实现两者的螺纹连接。可理解的是，也可设置任一合适的连接方式，例如卡合连接，嵌设连接等。

进一步地，所述旋盖的底部设置卡扣，所述卡扣与设置于所述反应管上的卡环卡合连接。

进一步地，所述旋盖从盖体顶部的内表面向下延伸一储存仓，所述储存仓的上边缘和下边缘处分别单独设置顶部密封套和密封环。

进一步地，所述顶部密封套与所述加液仓的顶部外边缘抵靠，所述密封环与所述加液仓的底部内边缘抵靠。

进一步地，所述旋盖的顶部设置一凹腔，其用于卡设盖板，所述盖板的下表面抵靠所述储存仓的上表面。

进一步地，所述储存仓的底部设置一内嵌槽，所述内嵌槽向下延伸与所述储存仓连通的舌片，所述舌片上设置至少1个凹槽，以用于储存少量试剂。

进一步地，所述加液仓的外部设置凸片。

进一步地，所述反应室的数量为3～11个，更优选为3、5、7、9、11个，可理解的是，其数量也可为基于反应管的尺寸适于分布在反应管上的任一合适数量；所述子液道的数量与所述反应室的数量相匹配，各子液道共同在一端连通与1个主液道。