[发明专利]一种改善睡眠、美容的双层控释片及制备方法

说明书

本发明提供了一种具有改善睡眠和美容功效的保健品双层控释片，它包括速释层和缓释层，速释层包括GABA、透明质酸钠，缓释层包括GABA、含镁化合物、酸枣仁提取物、透明质酸钠。速释层与缓释层中的GABA重量比为（0.3‑3）：1，透明质酸钠重量比为（0.6‑3）:1；速释层中的透明质酸钠分子量为（0.2‑0.6）×10⁶ Da，缓释层中的透明质酸钠分子量为（1.2‑2.5）×10⁶ Da。本发明的双层控释片将GABA、含镁化合物、酸枣仁提取物、透明质酸钠作为有效成分，能够起到控制释放改善睡眠成分物质的良好功效。通过调节各有效成分在不同层的比例、含量或种类，达到了既能快速起到改善睡眠效果，又能够延长作用时间的效果，使服用次数减少。

技术领域

本发明属于食品领域，涉及一种双层控释片及制备方法。

背景技术

失眠又称为睡眠障碍，是指睡眠的始发和睡眠维持发生障碍，致使睡眠质量不能满足个体生理需要而明显影响患者白天活动的一种睡眠障碍综合征。睡眠不足所带来的害处有精力不济、反应迟钝、记忆力衰退、免疫力降低，甚至使机体过早的衰老。皮肤是人体最大的器官，参与吸收、排泄、防护、各种物质的代谢，人表皮细胞活跃代谢时间为凌晨至次日2点，这个时间段皮肤的胶原蛋白和角蛋白不断更新，如果处于失眠状态，会减慢皮肤新陈代谢、皮肤锁水功能下降，从而引起面部干燥缺水、皮肤弹力下降，细纹增多。

γ-氨基丁酸（GABA）又称氨酪酸，是一种非蛋白质组成的天然氨基酸，为哺乳动物中枢神经系统一种主要的抑制性神经递质，介导40%以上的抑制性神经传导。大量研究报道GABA具有改善睡眠的作用，小鼠实验表明，口服GABA后可以延长睡眠时间、增加阈下剂量入睡动物数。另外，日本学者研究表明GABA具有美容功效。

酸枣仁为鼠李科植物酸枣的干燥成熟种子，是中医安神之要药，对于虚烦、失眠、心悸、体虚多汗等症状有明显疗效，而且具有补肝、宁心、敛汗、生津的作用。大量药理研究和临床用药结果表明，酸枣仁可以有效延长睡眠的时间，与戊巴比妥等镇静催眠药物有良好协同作用，对于入睡困难、睡眠易醒的人群都有良好的疗效。

镁是人体细胞内的主要阳离子，浓集于线粒体中，仅次于钾和磷，参与生物体正常生命活动及新陈代谢。镁缺乏在临床上主要表现为情绪不安、易激动、手足抽搐、反射亢进等。口服镁补充剂影响老年人的睡眠内分泌功能，硫酸镁对健康男性的睡眠具有GABA激动作用。较高含量的镁进入消化道，肠胃只能吸收有限的镁，多余的镁会被排出，从而造成浪费；另一方面，体内镁过多会使机体镁贮存体系饱和，损伤机体，有研究报道服用硫酸镁过量会在机体内存在蓄积中毒等并发症。

透明质酸（HA）是由N-乙酰氨基葡糖和D-葡糖醛酸双糖重复单位构成的无分支高分子糖胺聚糖，存在于动物组织细胞间质中，以皮肤、关节腔、眼等器官中含量较高。HA通过口服经消化吸收，增加体内HA合成的前体，使皮肤和其他组织中HA合成量增加，从而提高皮肤的保水性能，使皮肤富有弹性，皱纹减少。另外，一定高分子量的透明质酸钠不仅具有改善皮肤水分作用，而且能够缓慢释放药物发挥作用；低分子量的透明质酸钠易于被人体快速吸收，起到快速补充皮肤水分、增加皮肤弹性效果。