[发明专利]一种具有防治肠易激综合征的蝉蜕乙酰多巴胺多聚体组合物及其应用

说明书

本发明公开了一种具有防治肠易激综合征的蝉蜕乙酰多巴胺多聚体组合物，先取蝉蜕药材粉碎后，以乙醇回流提取，过滤，合并滤液，回收乙醇提取液，减压浓缩，得到蝉蜕浸膏；上D101型大孔树脂柱，先用蒸馏水冲洗，再依次使用体积浓度为25％、50％和95％的乙醇洗脱，收集体积浓度95％乙醇洗脱部位，减压浓缩，得到蝉蜕乙酰多巴胺多聚体组合物。本发明通过大量实验筛选，发现蝉蜕乙酰多巴胺组合物可降低肠易激综合征模型小鼠血浆SP、血浆CGRP水平；减少结肠VIP、结肠5‑HT含量，可从多层次、多环节改善肠易激综合征内脏高敏感性，具有很好的治疗肠易激综合征的作用。

技术领域

本发明涉及一种具有防治肠易激综合征的蝉蜕乙酰多巴胺多聚体组合物。

背景技术

蝉蜕来源于蝉科昆虫黑蚱Cryptotympana atrata的若虫羽化时脱落的皮壳，具有疏散风热，利咽，透疹，明目退翳，解痉等作用。蝉蜕药材含乙酰多巴胺二聚体、三聚体、四聚体、五聚体。已有研究表明，此类成分具有较强的活性，是蝉蜕主要活性物质。

肠易激综合征是一种慢性的以肠道功能紊乱为特征的疾病，是一组包括腹痛、腹胀、排便习惯改变和大便性状异常、粘液便等表现的临床综合征，持续存在或反复发作。肠易激综合征病人出现的症状主要为腹痛、腹泻、便秘，以腹泻为多见，常伴有腹胀感、排便不净感、排便窘迫感，且大多数病人伴有失眠、焦虑、抑郁、头昏、头痛等精神症状。近年来，肠易激综合征患病率呈上升趋势，愈发影响患者的身心健康和生活质量，已成为临床上亟待解决的难题之一。

目前还没有关于蝉蜕乙酰多巴胺多聚体用于肠易激综合征疾病防治的报道。

发明内容

本发明的目的在于提供一种具有防治肠易激综合征的蝉蜕乙酰多巴胺多聚体组合物及其临床应用。

技术方案：为了实现上述目的，本发明采取的技术方案为：

一种具有防治肠易激综合征的蝉蜕乙酰多巴胺多聚体组合物，它是通过以下方法制备得到的：

(1)取蝉蜕药材粉碎后，以乙醇，加热回流提取1～3次，每次1～3小时；过滤，合并滤液，回收乙醇提取液，减压浓缩，得到蝉蜕浸膏；

(2)取步骤(1)得到的蝉蜕浸膏，上D101型大孔树脂柱，首先用蒸馏水冲洗，再依次使用体积浓度为25％、50％和95％的乙醇洗脱，收集体积浓度95％乙醇洗脱部位，减压浓缩，得到蝉蜕乙酰多巴胺多聚体组合物。

作为优选方案，以上所述的具有防治肠易激综合征的蝉蜕乙酰多巴胺多聚体组合物，它是通过以下方法制备得到的：

(1)取蝉蜕药材粉碎后，以1：10的固液比加入体积浓度为95％的乙醇，加热回流提取1～3次，每次1～3小时；过滤，合并滤液，回收乙醇提取液，减压浓缩至相对密度为1.04～1.12蝉蜕浸膏；

(2)取步骤(1)得到的蝉蜕浸膏，上D101型大孔树脂柱，首先用蒸馏水冲洗，流速为1.5BV/h，再依次使用体积浓度为25％、50％和95％的乙醇以1.5BV/h流速洗脱，收集体积浓度95％乙醇洗脱部位，减压浓缩，得到蝉蜕乙酰多巴胺多聚体组合物。

作为优选方案，以上所述的具有防治肠易激综合征的蝉蜕乙酰多巴胺多聚体组合物，它包括重量比为6:1:6:1的二聚体、三聚体、四聚体和五聚体。

作为优选方案，以上所述的具有防治肠易激综合征的蝉蜕乙酰多巴胺多聚体组合物在制备防治肠易激综合征的药物中的应用。

一种药物制剂，它由具有防治肠易激综合征的蝉蜕乙酰多巴胺多聚体组合物与药学上可接受的载体制成。所述的药物制剂的剂型为片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、散剂或合剂。

有益效果：与现有技术相比，本发明的有益效果在于：