[发明专利]用于分析生物样本的实验室系统

说明书

一种用于分析生物样本的实验室系统(1)，其包括多个实验室仪器(10PRE、10POST、10AI)，该多个实验室仪器被配置成接收和标识生物样本，并且向实验室控制单元(20)查询指示要在生物样本上实施的处理步骤的处理命令，其中实验室控制单元(20)被配置成针对有效查询序列模式来验证来自该多个实验室仪器(10PRE、10POST、10AI)的查询序列。

技术领域

本申请涉及用于分析生物样本的实验室系统，用于操作实验室系统的方法，或用于实验室系统的控制单元的计算机程序产品。

背景技术

体外诊断测试对临床决策具有重大影响，从而为医生提供关键信息。在分析实验室、特别是在临床实验室中，由分析系统对样本执行大量分析，以便确定患者的生理状态。

为了确保医疗保健专业人员可以依赖分析测试结果来对患者进行诊断和治疗，测试结果的完整性是至关重要的。测试结果完整性的一个关键方面是被测试的生物样本与正确患者的关联（样本是谁的）。这通常通过将样本ID与每个生物样本相关联来实现。为了允许标识生物样本，对应的样本ID通常被编码成条形码，该条形码被印刷在附着到保持生物样本的样本管的标记上，或者在组织样本的情况下被印刷在附着到载玻片上的标记上。

由于样本ID是允许将分析测试结果与正确患者相关联的仅有项，因此处理（一个或多个）样本ID中的任何错误都有可能导致所谓的样本不匹配。样本不匹配是分析实验室中的不良事件之一（即便不是最严重的不良事件），这是由于它可能导致归属于错误患者的（一个或多个）测试结果，而这可能导致对患者的错误诊断/治疗。因此，现有技术的分析实验室实现各种故障保护机制以避免和检测在标识样本时的任何错误。

这样的故障保护机制包括：使用安全条形码（具有某种程度的读取错误容差和/或检测的条形码，诸如校验和数字）、重复扫描条形码等。

然而，越严格地设置这样的故障保护机制，手工劳动量就越高，因为任何时候错误或者甚至有一点错误的机会被标识出，相应的样本就被标记以进行手工错误处理。在另一方面，不太严格的故障保护规则可能导致读取错误未被检测到。

此外，已知的读取错误检测方法仅允许对仪器、或不能读取样本标识符的标识符读取器进行检测。然而，由于不能读取样本标识符，因此确定不能标识哪个特定样本是不可能的。在自动化实验室系统中，如果若干个仪器之一未能标识样本而该样本然后被运送到下一个仪器，则这可能导致其中所安排的分析测试被跳过（未实行）的情况。标识样本的失败被忽略，并且没有实行潜在的临界分析测试。在某个情况下，如果错过了更灵敏的测试，而接着进行不太灵敏的测试，样本甚至可能被污染。

因此，需要一种实验室系统，并且或者需要一种操作实验室系统的方法，该方法允许早期检测标签质量劣化，并且允许确定一个或多个实验室仪器不能标识的（一个或多个）生物样本。

发明内容

本文中公开的是一种用于分析生物样本的实验室系统，一种用于操作实验室系统的方法，以及相应地一种用于实验室系统的控制单元的计算机程序产品，它们通过监测和验证由实验室仪器进行的查询、与要对相应仪器接收到的生物样本实行的处理步骤有关的查询的序列解决了上面确定的需要。

本文中公开的实验室系统包括：通信地连接到控制单元和数据库的多个实验室仪器。多个实验室仪器中的至少一个被配置成：接收生物样本，并且通过使用标识符标签读取器、从附着到保持生物样本的样本容器的标识符标签读取样本标识符ID来标识该生物样本。此外，多个实验室仪器中的至少一个被配置成：将处理命令查询发送到实验室控制单元，从而询问指示要对生物样本实施的一个或多个处理步骤的处理命令，该查询包括样本标识符ID。而且，多个实验室仪器中的至少一个被配置成：根据来自实验室控制单元的处理命令来处理生物样本。

实验室控制单元被配置成：

-将处理命令发送到正进行查询的实验室仪器，该处理命令是基于数据库中与相应样本标识符ID相对应的一个或多个测试命令而生成的；