[发明专利]一种提高柳氮磺胺吡啶抗炎功效的肠溶胶囊囊衣

说明书

本发明提出了一种提高柳氮磺吡啶抗炎功效的肠溶胶囊囊衣，其包括2‑5wt%的活性成分，所述活性成分为三七总皂苷。将食用胶溶于水，加入甘油和聚乙烯吡咯烷酮，分散均匀，得到肠溶胶液，将肠溶胶液制成肠溶胶囊囊衣。本发明制得的胶囊囊衣能够辅助提高柳氮磺吡啶的抗炎活性，中西药结合抑制炎症因子，且制备方法简单，原料来源广，便于贮存和运输，具有广阔的应用前景。

技术领域

本发明涉及西药技术领域，具体涉及一种提高柳氮磺胺吡啶抗炎功效的肠溶 胶囊囊衣。

背景技术

柳氮磺吡啶为磺胺类抗菌药。属口服不易吸收的磺胺药，吸收的部分在肠微 生物作用下分解成5-氨基水杨酸和磺胺吡啶，其中5-氨基水杨酸与肠壁结缔组织 络合后较长时间停留在肠壁组织中起到抗菌消炎和免疫抑制作用，同时抑制前列 腺素的合成以及炎症介质白三烯的合成。因此，目前认为本品对炎症性肠病产生 疗效的主要成分是5-氨基水杨酸。研究表明，该高F值寡肽具有优化肠道菌群结 构，治疗溃疡性结肠炎，与柳氮磺吡啶联用效果更加的作用与特点。

发明内容

本发明提供一种提高柳氮磺吡啶抗炎功效的肠溶胶囊囊衣及其制备方法，其 目的在于，提供一种提高柳氮磺吡啶抗炎功效的肠溶胶囊囊衣，通过采用本发明 固体发酵方法提取得到的三七总皂苷成分齐全，活性好，得到大部分活性成分， 采用乙醇-氯化钠溶液提取，改变提取过程中的化学平衡，有利于更多皂苷类物 质溶出，提取效率高，提取率超过90％，得到的三七总皂苷具有较好的抗炎活性。

本发明提供一种提高柳氮磺吡啶抗炎功效的肠溶胶囊囊衣，包括2-5wt％的 活性成分，所述活性成分为三七总皂苷。

作为本发明进一步的改进，所述三七总皂苷的提取方法如下：将三七原料与 秸秆粉混合，经过枯草芽孢杆菌固态发酵，提取，浓缩，干燥，得到三七总皂苷。

作为本发明进一步的改进，所述三七原料与秸秆粉的质量比为(30-70)：50。

作为本发明进一步的改进，所述三七原料的制备方法如下：将三七洗净、干 燥，粉碎，过20目筛。

作为本发明进一步的改进，所述固态发酵的条件为温度为37-38℃，发酵2-5 天。

作为本发明进一步的改进，所述提取的方法如下：将乙醇-氯化钠溶液加入 发酵罐，回流提取1-2h，离心，收集上清液，固体重复用乙醇-氯化钠溶液回流 提取30-60min，离心，收集上清液，合并两次提取液；

所述乙醇-氯化钠溶液中，乙醇的含量为20-50wt％，氯化钠的含量为 10-20wt％，其余为水。

作为本发明进一步的改进，其他原料成分包括聚乙烯吡咯烷酮、食用胶和甘 油。

作为本发明进一步的改进，所述食用胶选自明胶、海藻酸钠、魔芋胶、卡拉 胶、黄原胶、瓜尔豆胶、琼脂和刺槐豆胶中的一种或几种混合。

本发明进一步保护一种上述提高柳氮磺吡啶抗炎功效的肠溶胶囊囊衣的制 备方法，其特征在于，将食用胶溶于水，加入甘油、三七总皂苷和聚乙烯吡咯烷 酮，分散均匀，得到肠溶胶液，将肠溶胶液制成肠溶胶囊囊衣。

本发明进一步保护一种上述提高柳氮磺吡啶抗炎功效的肠溶胶囊囊衣在制 备柳氮磺吡啶肠溶胶囊中的应用。

本发明具有如下有益效果：本发明配方合理、制备的肠溶胶囊囊衣崩解时间 在120-150min内，溶胀度较好，在110-115％之间，形变小，表面光滑透明，成 型性好，生物相容性好，是一种综合性能较优的胶囊囊衣；

采用本发明固体发酵方法提取得到的三七总皂苷成分齐全，活性好，得到大 部分活性成分，采用乙醇-氯化钠溶液提取，改变提取过程中的化学平衡，有利 于更多皂苷类物质溶出，提取效率高，提取率超过90％，得到的三七总皂苷具有 较好的抗炎活性；