[发明专利]一种阴道酸碱缓冲凝胶及制备方法

说明书

本发明提供一种阴道酸碱缓冲凝胶及制备方法，具体涉及制药领域，由以下质量组分的物质组成，油相基1％至39％、水相基60％至99％、酸碱调节剂0.001％至2％和抑菌剂0.05％至5％；油相基组分为白凡士林或液体石蜡或山嵛酸甘油酯或司盘或吐温或甘油或丙二醇；水相基组分为羟丙基甲基纤维素或卡波姆或羧甲基纤维素钠或聚卡波非或聚乙二醇或氮酮或明胶或纯化水；酸碱调节剂为枸橼酸或枸橼酸钠或氢氧化钠或盐酸或三乙醇胺或硼酸或硼砂或磷酸二氢钠或磷酸氢二钠；抑菌剂为苯甲酸或苯甲酸钠或苯甲醇或苯扎溴铵或苯扎氯铵或山梨酸或山梨酸钾或尼泊金类。本发明制备的产品可有效的调节原有炎症的阴道环境，去除阴道异味，改善阴道分泌物增多或瘙痒等症状。

技术领域

本发明属于制药领域，具体涉及一种阴道酸碱缓冲凝胶及制备方法。

背景技术

正常生育年龄妇女的阴道pH在3.8至4.5，这种酸性环境形成是因为阴道上皮组织糖原，以及育龄妇女阴道菌群中的乳酸杆菌的存在。乳酸杆菌利用糖原产生乳酸以维持阴道酸性环境，同时抑制病原体生长，称为阴道自净作用。乳酸杆菌也被称为阴道卫士。

阴道pH值的改变可以是阴道致病的原因，也可以是致病后的结果。维持正常的阴道pH是阴道健康的重要保证；正常阴道内有许多微生物存在，但由于阴道内这些微生物之间生态平衡形成，所以并不致病，一旦生态平衡被打破或外源性病原体侵入，即导致炎症发生，在维持阴道生态平衡中乳酸杆菌、阴道pH值、雌激素是最重要的构成因素；

针对上述疾病或症状，现多采用缓冲凝胶进行治疗，但现有的缓冲凝胶具备以下不足：1、产品凝胶外观性状较软，不成形，不能在体内长时间逗留，易流出，污染内衣裤；2、产品在使用效果不明显，辅助治疗阴道炎效果蛮差；3、有破损阴道粘膜的患者在使用过程中具有一过性的刺激痛感；4、价格虚高；产品使用性能较差；配制过程时间较长，容易导致产品易氧化、变色；

针对上述不足，现需求一种阴道酸碱缓冲凝胶及制备方法，本发明制备的产品可有效的调节原有炎症的阴道环境，去除阴道异味，改善阴道分泌物增多、瘙痒等症状。

发明内容

本发明的目的提供一种阴道酸碱缓冲凝胶及制备方法，本发明制备的产品可有效的调节原有炎症的阴道环境，去除阴道异味，改善阴道分泌物增多、瘙痒等症状。

本发明提供了如下的技术方案：

一种阴道酸碱缓冲凝胶，其特征在于：由以下质量组分的物质组成，油相基1％至39％、水相基60％至99％、酸碱调节剂0.001％至2％和抑菌剂0.05％至5％；

所述油相基组分为白凡士林、液体石蜡、山嵛酸甘油酯、司盘、吐温、甘油或丙二醇中一种或多种的混合物；

水相基组分为羟丙基甲基纤维素、卡波姆、羧甲基纤维素钠、聚卡波非、聚乙二醇、氮酮、明胶或纯化水中的一种或多种的混合物；

酸碱调节剂为枸橼酸、枸橼酸钠、氢氧化钠、盐酸、三乙醇胺、硼酸、硼砂、磷酸二氢钠或磷酸氢二钠的一种或多种的混合物；

抑菌剂为苯甲酸、苯甲酸钠、苯甲醇、苯扎溴铵、苯扎氯铵、山梨酸、山梨酸钾或尼泊金类的一种或多种的混合物。

优选的，配方为油相基39％、水相基60％、酸碱调节剂0.6％和抑菌剂0.4％；

所述油相基组分由白凡士林、司盘60和吐温80组成；

水相基组分由羟丙基甲基纤维素和纯化水组成；

酸碱调节剂由枸橼酸钠组成；

抑菌剂由对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸丙酯组成。

优选的，油相基39％由组分白凡士林36％、1％的司盘60和2％的吐温80组成；

水相基60％由组分为1％的羟丙基甲基纤维素、1％的聚卡波非和纯化水58％组成；