[发明专利]低药剂传感器、堵塞传感器和药剂递送装置

说明书

一种低药剂传感器，用于药剂递送装置，所述药剂递送装置具有储器、泵以及位于储器和被泵之间的用于药剂的流体路径，该低药剂传感器包括开关和弹跳穹顶件。弹跳穹顶件最初与开关接触，与流体路径流体连通，并且配置成当弹跳穹顶件内的压力降低到低于一预定压力时弹跳而与开关脱离接触。还公开了一种堵塞传感器和一种药剂递送装置。本申请能够实现储器中药剂的耗尽和/或堵塞的准确检测。

技术领域

本发明涉及医疗装置，更尤其是涉及具有用于感测空的药剂储器的低药剂传感器和/或用于感测堵塞的堵塞传感器以及带有这种低药剂传感器和/或这种堵塞传感器的药剂递送装置。

背景技术

糖尿病是以高血糖水平为特征的一组疾病，其由于糖尿病患者无法在需要时维持适当水平的胰岛素产生而导致。对于受感染的患者来说，如果没有得到治疗，糖尿病可能会是很危险的，并且可能导致严重的健康并发症和过早死亡。然而，通过利用一种或多种治疗选择来帮助控制糖尿病并降低并发症的风险，可以将这种并发症降至最低。

糖尿病患者的治疗选择包括专门饮食、口服药物和/或胰岛素治疗。糖尿病治疗的主要目标是控制糖尿病患者的血糖或糖水平。然而，维持合适的糖尿病管理是复杂的，因为必须与糖尿病患者的活动状态保持平衡。1型糖尿病(T1D)患者需要施用胰岛素(例如，经由注射或输注)以从血流中移除葡萄糖，因为他们的身体通常不能产生胰岛素。2型糖尿病(T2D)患者通常能够产生胰岛素，但是他们的身体不能正确地使用胰岛素来将血糖水平维持在医学上可接受的范围内。与T1D患者相反，大多数T2D患者通常不需要每天使用胰岛素来维持生命。许多人能够通过健康饮食和增加体育活动或口服药物来控制病情。然而，如果他们不能够调节他们的血糖水平，那他们将被开具胰岛素处方。例如，估计有620万2型糖尿病患者(例如，在美国、西欧和加拿大)采用由24小时基础胰岛素和在进餐时采用的短效快速胰岛素构成的每天多次注射(MDI)来进行血糖管理控制。

对于1型糖尿病(T1D)以及有时是2型糖尿病(T2D)的治疗，每天胰岛素治疗存在两种主要方法。在第一种方法中，糖尿病患者在需要时使用注射器或胰岛素笔来自行注射胰岛素。该方法每次注射需要针刺，糖尿病患者可能每天需要注射三到四次。用于注射胰岛素的注射器和胰岛素笔使用相对简单且经济有效。

用于胰岛素治疗和管理糖尿病的另一种有效方法是输注治疗或者使用胰岛素泵的输注泵治疗。胰岛素泵可以以变化速率向糖尿病患者提供连续的胰岛素输注以与产生所需胰岛素的非糖尿患者的正常工作的胰腺的功能和行为更紧密地匹配，胰岛素泵可以基于糖尿病患者的个人需要帮助糖尿病患者将他/她的血糖水平维持在目标范围内。输注泵治疗需要输注套管，典型为输注针或柔性导管的形式，其刺穿糖尿病患者的皮肤，通过该输注套管可以进行胰岛素的输注。输注泵治疗提供了连续胰岛素输注、精确剂量和可编程递送时间表的优点。

在输注治疗中，胰岛素剂量通常是以基础速率和以单次剂量施用的。当以基础速率施用胰岛素时，胰岛素在24小时内连续递送，以便在进食和休息(一般在夜间)之间将糖尿病患者的血糖水平维持在一致的范围内。胰岛素泵还能够对胰岛素的基础速率进行编程以根据白天和夜晚的不同时间而变化。相反，单次剂量一般在糖尿病患者吃饭时施用，且一般提供单次额外的胰岛素注射以平衡所消耗的碳水化合物。胰岛素泵可以配置成能够使糖尿病患者根据糖尿病患者进餐的多少或种类对单次剂量的体积进行编程。此外，胰岛素泵还可以配置成能够使糖尿病患者输注修正的或补充的胰岛素单次剂量以在糖尿病患者为要进食的特定餐食计算单次剂量时补偿低血糖水平。

胰岛素泵有利地随着时间递送胰岛素，而不是单次注射，通常导致在推荐的血糖范围内较少变化。此外，胰岛素泵可以减少糖尿病患者必须忍受的针刺次数，且改善糖尿病管理以提高糖尿病患者的生活品质。例如，由于改善控制的临床需求没有得到满足，预期许多进行处方胰岛素治疗的T2D患者会从注射转换成输注治疗。也就是说，相当数量的采用每天多次注射(MDI)的T2D患者没有获得目标的血糖控制或者没有充分地遵守他们的处方胰岛素治疗。