[发明专利]一种用于锁紧缝线的锁钉及介入式远程缝线锁结装置

说明书

本发明提供了一种用于锁紧缝线的锁钉，所述锁钉包括锁定部，所述锁钉具有用于穿装缝线的穿线腔，所述穿线腔穿通所述锁定部，所述穿线腔包括位于所述锁定部的第一内腔段，所述第一内腔段的内周面的表面粗糙度范围为0.1微米‑2.5微米。本发明通过控制锁定部的内周面的表面粗糙度，能使锁紧于锁钉的第一内腔段内的缝线的锁紧力适宜，不仅满足锁紧力需求也能避免缝线被过度挤压导致受损断裂；且缝线与第二内腔段的内周面的摩擦不易使缝线磨损，从而能防止缝线受损。本发明还提供使用所述锁钉的一种介入式远程缝线锁结装置。

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种用于锁紧缝线的锁钉及采用所述锁钉的介入式远程缝线锁结装置。

背景技术

二尖瓣是位于心脏左心房(简称：LA)与左心室(简称：LV)之间的单向阀门，正常健康的二尖瓣可以控制血液从左心房流到左心室，同时避免血液从左心室流到左心房。二尖瓣包括一对瓣叶，称为前叶及后叶，当左心室处于舒张状态时，前叶和后叶处于张开状态，血液从左心房流向左心室；左心室处于收缩状态时，前叶和后叶的边缘对合时，二尖瓣可完全闭合，避免血液从左心室流到左心房。当二尖瓣的瓣叶或其相关结构发生质性改变或功能性改变时，二尖瓣的前叶和后叶对合不良，由此，当心脏左心室收缩时，二尖瓣不能完全关闭，导致血液从左心室返流至左心房，从而引起一系列的病理生理改变，称为“二尖瓣返流”。

现有技术中可以通过向二尖瓣的前叶和/或后叶分别植入一根或者多根缝线，并将缝线的末端固定在心室壁、心尖或乳头肌上，以缝线作为人工腱索，实现腱索修复，或者将两片瓣叶上的多根缝线固定在一起实现“缘对缘”修复。常用的缝线由聚四氟乙烯(简称：PTFE)、膨体聚四氟乙烯(简称：e-PTFE)、聚对苯二甲酸乙二醇酯(简称：PET)、聚乙烯(简称：PE)、聚丙烯(简称：PP)等材料制成，这些缝线适用于各种类型的软组织闭合和与结扎，例如心血管外科手术、牙科、普通外科和硬脑脊膜修补等。由于缝线的固定及打结通常由医生手动打结并固定，在手动打结过程中，缝线的松紧度不易控制，从而影响手术效果。

目前，也出现采用锁钉对缝线进行锁固的缝线锁结装置，所述缝线锁结装置使用一具有中空内腔的锁钉，通过压握锁钉使其变形，从而固定穿装在锁钉中的缝线。在二尖瓣的瓣膜修复术中，操作者在二尖瓣的前叶和/或后叶分别植入缝线后，可以通过锁钉将缝线固定在心室壁、乳头肌或心尖等部位实现“腱索修复”，也可以通过锁钉将多组缝线固定在一起实现“缘对缘”修复。然而，在锁钉将缝线固定后，由于心脏始终在进行强力的收缩运动，因此，缝线及锁钉也相应地受到牵拉，若锁钉与缝线之间锁紧力不足或锁紧力过大，可能导致缝线断裂、松脱或者锁钉滑落，不仅影响手术效果，严重时甚至会危害患者生命。

发明内容

本发明要解决的技术问题在于，针对现有技术的缺陷，提供一种用于锁紧缝线的锁钉，通过控制锁钉内腔的表面粗糙度，使锁钉的锁紧力适宜，既能锁紧缝线，也可防止缝线受损；本发明还提供一种使用所述锁钉的介入式远程缝线锁结装置。

为了解决上述技术问题，本发明首先提供了一种用于锁紧缝线的锁钉，所述锁钉包括锁定部，所述锁钉具有用于穿装缝线的穿线腔，所述穿线腔穿通所述锁定部，所述穿线腔包括位于所述锁定部的第一内腔段，所述第一内腔段的内周面的表面粗糙度范围为0.1微米-2.5微米。

本发明还提供一种介入式远程缝线锁结装置，包括锁钉及夹头组件，所述锁钉包括锁定部，所述锁钉具有用于穿装缝线的穿线腔，所述穿线腔穿通所述锁定部，所述穿线腔包括位于所述锁定部的第一内腔段，所述第一内腔段的内周面的表面粗糙度范围为0.1微米-2.5微米，所述锁钉穿装在所述夹头组件中，所述夹头组件压握所述锁钉使所述锁定部变形，以锁定穿装于所述锁钉的所述穿线腔内的缝线。

本发明提供的介入式远程缝线锁结装置采用的锁钉包括锁定部，所述锁钉的穿线腔的第一内腔段的内周面的表面粗糙度范围为0.1微米-2.5微米。因此，能使锁紧于锁钉的第一内腔段内的缝线的锁紧力适宜，不仅满足锁紧力需求也能避免缝线被过度挤压导致受损断裂。

附图说明